细菌过滤效率标准要求的菌种是ATCC6538，可以用CMCC26003代替吗

我们都变了 · 发表于 2021-7-12 11:31:45

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大家好，现在我们公司有一个问题比较困扰，由于公司口罩产量低，买两种菌种可能会造成浪费，紧着节约成本的理念想把atcc取消掉，中国药典和细菌过滤效率都用cmcc26003，不晓得可不可以，如果可以的话是不是需要做验证，验证主要从哪几方面进行呢

zero170363 · 发表于 2021-7-12 15:26:24

平时用用吧，这两者通用在程序上是不能接受的

xbzhang · 发表于 2021-7-13 08:28:33

标准里明确写着ATCC，你要CMCC，那要看你说服检察官啦

死库水 · 发表于 2021-7-13 10:08:41

推荐用又不是强制，反正理论上两种都OK，你不出口用CMCC足以了。不过沿用“常识" AMCC比CMCC质量更好，而且实际上带量了两种价格优惠后都差不多

我们都变了 · 发表于 2021-7-20 17:25:25

死库水发表于 2021-7-13 10:08
推荐用又不是强制，反正理论上两种都OK，你不出口用CMCC足以了。不过沿用“常识" AMCC比CMCC质量更好，而且 ...

我们公司不出口

，那如果我要使用的话我该从哪些方面下手，主要是验证两种同种浓度的菌种在细菌过滤效率实验里面结果是否有差异和两种菌种在胰酪大豆胨琼脂上的菌落形态吗，还需要哪些方面的验证呢

我们都变了 · 发表于 2021-7-20 17:28:30

xbzhang 发表于 2021-7-13 08:28
标准里明确写着ATCC，你要CMCC，那要看你说服检察官啦

所以我想着做验证，验证主要从两种同种浓度的菌种在细菌过滤效率实验里面结果是否有差异和两种菌种在胰酪大豆胨琼脂上的菌落形态，不知道全不全或者可不可以

xbzhang · 发表于 2021-7-21 08:30:24

我们都变了发表于 2021-7-20 17:28
所以我想着做验证，验证主要从两种同种浓度的菌种在细菌过滤效率实验里面结果是否有差异和两种菌种在胰酪 ...

其实吧两种菌种几乎是一样的，但就是要跟着标准，看检察官的要求了

我们都变了 · 发表于 2021-7-26 10:58:10

xbzhang 发表于 2021-7-21 08:30
其实吧两种菌种几乎是一样的，但就是要跟着标准，看检察官的要求了

好的，谢谢

小金库 · 发表于 2023-4-18 20:40:46

谢谢楼主分享！