！中药制剂变更包装补充申请求咨询公司或专业人士指导

hyz123 · 发表于 2021-7-28 16:07:47

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我公司有两个酒剂产品，一个想增加500ml/瓶的规格；一个想变更内包材的材质，拟从塑料瓶变更为玻璃瓶，现向全网征求专业人士或咨询公司指导，请各位朋友推荐，谢谢！

玲儿响叮当 · 发表于 2021-7-29 08:56:27

按照《已上市中药药性变更研究技术指导原则》（试行），里面对上述两个变更，“变更规格和包装规格”、“变更包装材料或容器”，都有规定与要求，按照执行即可。

narconsulting · 发表于 2021-7-29 13:07:31

是想CDE包材申请变更么？联系我158零一六九53四五

Zero_Qch7g · 发表于 2021-8-18 15:46:07

楼主搞定了吗？

hbjfzy · 发表于 2021-9-8 14:30:16

联系我吧一八六三零零三三一七七

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