铝塑组合盖是否属于内包材，是否算作直接接触药品

Q海军 · 发表于 2022-12-1 10:56:24

Q海军 · 发表于 2022-12-1 10:56:27

铝塑组合盖是否属于内包材，是否算作直接接触药品

吉尔伽美什 · 发表于 2023-2-1 14:44:52

不属于和产品直接接触包材，但因为在洁净区使用，根据轧盖工艺的不同（洁净轧盖或无菌轧盖或其他），去评估怼环境及产品影响的风险确认铝盖的处理方式。

chenxs · 发表于 2023-3-16 17:23:50

snowheavyfly 发表于 2022-6-17 16:08
灌装压塞在A级区，轧盖在D级就可以完成了

D+A ，不是在D级；并且需要确认西林瓶完全密封；所以一般情况下都采用C+A.

小金库 · 发表于 2023-4-28 22:33:39

感谢分享，努力学习

2283628810 · 发表于 2023-12-8 13:58:26

wsx 发表于 2021-8-16 08:24
这个逻辑不对，不直接接触药液，不是内包材。但是进入A级区物品都有经过灭菌处理，所以要清洗灭菌。

你也不对，轧盖不仅可以在A级环境，也可以去A级送风下

[小容量] 铝塑组合盖是否属于内包材，是否算作直接接触药品