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[质量保证QA] 记录台账的消毒

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药徒
发表于 2021-7-30 22:29:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B级区的记录台账应采用各种传入方式?是否需要进行验证
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宗师
发表于 2021-7-30 23:09:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 飞凌大圣 于 2021-7-30 23:10 编辑

我们是这样做的:
1、使用无尘纸打印记录。
2、做一个架子,讲记录单页散开放置在架子上,通过VHP传递窗进入B级区。
3、需要做验证的,主要确认记录纸是否可以达到无菌。

一直这么做,也没有检查员挑战过,也不知道做的对不对
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药徒
发表于 2021-7-31 08:34:48 | 显示全部楼层
我们也按照楼上的模式进行,都是使用VHP灭菌进入B级区的。以前是传递窗紫外灭菌,后来改成了VHP灭菌,进行单独的装载方式验证。
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药徒
发表于 2021-7-31 09:21:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-7-31 11:27:38 | 显示全部楼层
有可以湿热灭菌的打印纸,你让采购找一找,我们公司B级区在用的,但我不知道厂家。
呼吸袋包上湿热灭菌,灭菌后基本不会皱或变形的,打印的文字也没变化。
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发表于 2021-8-3 11:16:47 | 显示全部楼层
低调zjj 发表于 2021-7-31 11:27
有可以湿热灭菌的打印纸,你让采购找一找,我们公司B级区在用的,但我不知道厂家。
呼吸袋包上湿热灭菌, ...

能提供一下厂家嘛
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发表于 2021-8-4 20:34:50 | 显示全部楼层
无尘纸,通过紫外臭氧传递窗30分钟进入B级,记录尽可能少,能做成2面就不要3面
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药徒
发表于 2021-8-5 15:30:40 | 显示全部楼层
看帖不小心给楼主按到了差评……不好意思
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药徒
发表于 2021-8-17 17:01:08 | 显示全部楼层
现在药厂都 用这种传寄窗了吗,又学习了下,谢谢了
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