原料药药厂质量体系文件流程，设备验证

阿超哥 · 发表于 2021-8-4 16:00:54

tang0838 发表于 2021-8-4 15:51
列一个完整的GMP体系文件清单，分发给各部门自己新建自己的文件。我们以前就这么干的，最后做出来的效果还 ...

好的，谢谢

吾朕3578 · 发表于 2021-8-13 08:42:57

体系文件，没模板的话真的比较难。

阿超哥 · 发表于 2021-8-13 13:49:43

吾朕3578 发表于 2021-8-13 08:42
体系文件，没模板的话真的比较难。

是的，关键是其他部门不知道要怎么搞，不怎么配合，所以很难，进度很慢

136552540 · 发表于 2021-11-20 10:15:44

学习一下。

along9833 · 发表于 2021-11-20 15:32:16

有些难为你了，这东西牵扯面比较广，最好友经验的人来弄，没有经验就是瞎编了。咱们可以共同交流下，我也和你一样，质量部转行原料厂

along9833 · 发表于 2021-11-20 15:37:52

有好的模板发给我，我可以帮你改。现在咨询公司也只提建议。啥还不是自己编写。你是质量负责人，那么应该对所有的东西都很了解才对啊！质量负责人必须做过生产管理和质量管理的，小小验证应该不太困难把！

阿超哥 · 发表于 2021-11-26 11:48:52

along9833 发表于 2021-11-20 15:37
有好的模板发给我，我可以帮你改。现在咨询公司也只提建议。啥还不是自己编写。你是质量负责人，那么应该对 ...

我是萌新QA啊

along9833 · 发表于 2021-11-26 12:41:31

无语！质量部领导应该布控全局的，怎么会萌萌娃呢？

白衣牛仔少年 · 发表于 2022-3-20 08:40:38

现在光验证就把我整蒙了

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