CMP车间对洁净服清洗有没有消毒的要求？

小王加油 · 发表于 2021-8-4 14:01:15

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CMP车间对洁净服清洗有没有消毒的要求？ABBD级哪一个级别才需要洁净服清洗后消毒？

孤独的漫游 · 发表于 2021-8-4 14:05:23

要消什么毒呢？无菌车间，顶多加一个湿法灭菌吧？
同环境下清洗干燥即可。

大双子 · 发表于 2021-8-4 14:08:13

每个级别都需要清洗后消毒或灭菌，因为你是洁净区穿的衣服啊大哥

lunmulunmu · 发表于 2021-8-4 14:31:59

跟产品与使用的洁净级别有关。如：有的产品有活性，穿后要灭活后在清洗。

茶客 · 发表于 2021-8-4 14:40:38

参考GB50457-2019第5.1.16条，有明确要求。

轩00cad8ae · 发表于 2021-8-4 16:32:44

孤独的漫游发表于 2021-8-4 14:05
要消什么毒呢？无菌车间，顶多加一个湿法灭菌吧？
同环境下清洗干燥即可。

不消毒，不会长菌？

孤独的漫游 · 发表于 2021-8-4 16:38:41

轩00cad8ae 发表于 2021-8-4 16:32
不消毒，不会长菌？

清洗后干燥长什么菌？又不是做无菌注射。

孤独的漫游 · 发表于 2021-8-4 16:40:37

轩00cad8ae 发表于 2021-8-4 16:32
不消毒，不会长菌？

消毒和灭菌是2回事。
你的拖把抹布也灭菌啊？
你得瓢，桶也灭菌啊？

轩00cad8ae · 发表于 2021-8-5 08:36:24

孤独的漫游发表于 2021-8-4 16:40
消毒和灭菌是2回事。
你的拖把抹布也灭菌啊？
你得瓢，桶也灭菌啊？

至少消毒的吧？B、A区不灭菌？

轩00cad8ae · 发表于 2021-8-5 08:38:31

孤独的漫游发表于 2021-8-4 16:38
清洗后干燥长什么菌？又不是做无菌注射。

原料药就不需要控微生物啊

王成 · 发表于 2021-8-7 13:03:25

B级洁净服必须灭菌，这个是法规要求，无菌药品指南里有。无菌制剂C级可以选择灭菌，也可以选择臭氧消毒。如果是口服制剂D级不灭菌不消毒都行。

hetaoren · 发表于 2021-8-9 13:55:38

大双子发表于 2021-8-4 14:08
每个级别都需要清洗后消毒或灭菌，因为你是洁净区穿的衣服啊大哥

D级灭菌没这必要吧

晚风清凉 · 发表于 2021-8-9 14:11:24

要建立洁净服清洁消毒的SOP，还要进行验证。

大双子 · 发表于 2021-8-9 15:12:43

hetaoren 发表于 2021-8-9 13:55
D级灭菌没这必要吧

D级区如果涉毒的话肯定要的吖

hetaoren · 发表于 2021-8-9 16:15:18

大双子发表于 2021-8-9 15:12
D级区如果涉毒的话肯定要的吖

涉毒？什么毒呀？

大双子 · 发表于 2021-8-10 13:09:01

hetaoren 发表于 2021-8-9 16:15
涉毒？什么毒呀？

各种毒他没说明车间是用来干嘛的这个就不好说了

hetaoren · 发表于 2021-8-11 08:18:34

大双子发表于 2021-8-10 13:09
各种毒他没说明车间是用来干嘛的这个就不好说了

D级没啥毒呀

请叫我马凌阳 · 发表于 2021-8-12 07:10:26

大双子发表于 2021-08-04 14:08
每个级别都需要清洗后消毒或灭菌，因为你是洁净区穿的衣服啊大哥

我只知道灭菌，法规仅是对AB级做出了灭菌的规定，CD级不要求！

大双子 · 发表于 2021-8-12 14:54:20

补充下：我看差字了，收回所有的话

[质量保证QA] CMP车间对洁净服清洗有没有消毒的要求？