偏差，纠正预防

小布ivd · 发表于 2021-8-4 14:13:50

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对于偏差和纠正预防的概念和相互关系，什么时候做偏差，什么时候做纠正，没有概念，请教下，谢谢

风中客1 · 发表于 2021-8-4 14:25:04

直接百度搜~~~~~~~~~~~

孤独的漫游 · 发表于 2021-8-4 15:14:30

偏差出现了，立即展开调查，立即进行纠正，

随后预防措施

但并不是所有偏差都要做预防措施，要评估的，比如，经常范的偏差，就要预防措施。

似水鸭 · 发表于 2021-8-4 16:14:48

比如羊丢了，发现栅栏破了，把羊找回来是纠正，修栅栏是预防措施，消除羊丢的原因，预防措施就是去检查其他的猪圈牛圈有木有破，预防是未发生

半步人间 · 发表于 2021-8-5 09:38:35

偏差出现，怎么办？当然时要纠正了啊，纠正之后能？看风险，就需要做预防措施了。偏差和纠正就是亡羊补牢，预防措施就是未雨绸缪，它们三个时互相联系的，中间用风险控制去评判。

1332302784 · 发表于 2021-8-5 11:36:00

这个各个公司的定义不太一样吧，很多公司直接纠正，但是正常出现偏差应该调查原因，根据原因再制定纠正预防措施

yangseine · 发表于 2021-8-5 14:15:14

本帖最后由 yangseine 于 2021-8-5 14:17 编辑

建议看下：2010年药品GMP指南：质量管理体系，里面有关于质量管理各要素的详细介绍，楼主问的不是一两句话能说的清楚的，如果想学习相关知识，就先学习基础理论，再结合实际情况去执行

扯1629bdc9 · 发表于 2022-2-2 12:38:14

当因不符合事件、投诉、年度回顾、验证、审计、管理评审、法规变化等情况下出现偏差时，首先应识别出所有偏差，进行风险评估并对已识别的风险惊醒分级，根据风险等级的不同制定纠正预防措施，对于纠正预防措施进行跟踪、检查，确认纠正预防措施按照预定的标准按时完成，同时确认纠正预防的合理定性、有效性，最后关闭偏差。https://mp.weixin.qq.com/s/cCU4o8Lt3MiT2dbFN2TwVg

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