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[生产运营] 水侵入法在线测完整性

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发表于 2021-8-18 09:32:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好,我想咨询一个问题,疏水性滤芯在线水侵入法测完整性,相比较离线测试不容易通过,主要是收哪些因素的影响?请不吝赐教!
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药士
发表于 2021-8-18 09:38:16 | 显示全部楼层
不通过,补点水再测一次大概就能过了。。
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药生
发表于 2021-8-18 09:42:39 | 显示全部楼层
在线完整性测试不仅仅是测试滤芯,还检测你的各连接处是否完好,也有可能是连接处有泄露,仔细检查一下。
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 楼主| 发表于 2021-8-18 09:49:56 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2021-8-18 09:42
在线完整性测试不仅仅是测试滤芯,还检测你的各连接处是否完好,也有可能是连接处有泄露,仔细检查一下。

如果我们的系统在使用前已经做过了密封性测试,但是在使用后做滤芯的完整性测试还是不容易通过,也是因为连接处的问题么?
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药徒
发表于 2021-8-18 09:55:28 | 显示全部楼层
温度变化影响非常大,我们以前遇到储罐在线完整性测试,现场温度大约在35℃,灌25℃左右的注射用水,结果每次都得做几次才能过。
离线的室温在25℃,水温受影响较小。
主要因为疏水滤芯的水在上部,由于升温的原因,会上游影响压力以及水的通过性,  测试时间还挺长,大约得20分钟,这几方面都影响。

可以的话尽量保持温度,或者采用接受标准比较大的异丙醇溶剂做,也容易合格。
还有需要考虑,在线时候阀门比较多,建议用盲板把其他入口都盲上,相比阀门,盲板的密封性更优。
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 楼主| 发表于 2021-8-18 09:56:02 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2021-8-18 09:42
在线完整性测试不仅仅是测试滤芯,还检测你的各连接处是否完好,也有可能是连接处有泄露,仔细检查一下。

13aa11c1f4538a4543cbd6ddd330e04.png 这种设计实际上没有增加太多的接口,是不是跟系统各连接处的关系不大?
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药士
发表于 2021-8-18 09:59:28 | 显示全部楼层
1044644761 发表于 2021-8-18 09:49
如果我们的系统在使用前已经做过了密封性测试,但是在使用后做滤芯的完整性测试还是不容易通过,也是因为 ...

管道连接有问题的可能性比较低,比较可能的原因是上游的水未放满(或在测试过程中压进滤芯的缝隙后,上游的空气量比较多),所以你可以试试再补点水。。
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药生
发表于 2021-8-18 10:03:10 | 显示全部楼层
1044644761 发表于 2021-8-18 09:49
如果我们的系统在使用前已经做过了密封性测试,但是在使用后做滤芯的完整性测试还是不容易通过,也是因为 ...

不能一定肯定使用后连接出问题,使用前没问题,使用后出现不通过,那肯定要找原因嘛,滤芯出问题,连接处出问题,或者完整性测试仪问题,如果滤芯离线测没问题,完整性测试仪没问题,那只能是连接处有问题。使用后,因为气体压力,特别是灭菌后,膨胀再收缩,很容器导致连接处松动的。
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药生
发表于 2021-8-18 10:04:23 | 显示全部楼层
一般连接密封问题还是比较小的,要不然肯定会有漏气、滴水的;主要还是温度和液体没有灌满滤壳导致的
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药徒
发表于 2021-8-18 15:35:50 | 显示全部楼层
各个连接处
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药徒
发表于 2021-8-20 08:59:40 | 显示全部楼层
javascript:;图中的接头够多了。 没有在比这种更多的了。
111.PNG
111.PNG
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药徒
发表于 2021-8-20 14:36:34 | 显示全部楼层
温度影响很大,离线做吧,在线很容易失败的
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药徒
发表于 2021-8-23 16:51:35 | 显示全部楼层
水侵入在线很头大,我都是拆下来离线的
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药神
发表于 2023-3-11 22:47:39 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2023-3-19 21:15:55 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-8-18 09:38
不通过,补点水再测一次大概就能过了。。

加点水,再测一次,我也确实遇到了,什么原理呢?
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发表于 2023-10-31 14:07:06 | 显示全部楼层
完整性测试仪没问题的话,滤器加满水  浸泡一会再做,压空压力要达到适用范围内
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发表于 2024-5-27 13:35:01 | 显示全部楼层
在线完整性测试和离线完整性测试有什么区别呀?
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