体系QC转研发需要学习什么？

微信a4f04e83 · 发表于 2021-9-5 19:36:38

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

因为工作需要，本人刚从QC转到研发部门，因为之前在QC做了5年，基础和能力自认为还是可以的，但是到了研发，发现自己基本属于什么也不会，信心大受打击，想着多学习吧，想咨询下各位，我现在的情况，应该学些什么知识？或者法规？

飞凌大圣 · 发表于 2021-9-5 20:41:57

1、研发靠的是技术实力，生产企业是讲规矩，理念完全不一样。
2、你们做什么的研发？中药、化学药、生物制品，还是化妆品、保健品、特医食品，或者医疗器械？
3、你在工厂做QC，具体是哪一方面的工作，到研发又去做什么工作？
4、至于你需要学习什么，那哟看你的工作性质，性质不同，关注点也大不相同。

祝楼主好运！

无云007 · 发表于 2021-9-6 10:55:29

方法学验证、方法学转移、方法开发、查文献、脑子思维在放大一些

慕名 · 发表于 2021-9-6 10:19:41

研发也分办公研发，主要负责申报材料等，再一个就是研发检验，看做哪种吧

hlmxjzb@163.com · 发表于 2021-9-6 09:22:45

查资料，做实验

黑喵警长 · 发表于 2021-9-6 09:07:02

首先，一般公司研发分为注册和实验。你是做哪个，盲猜实验

安捷伦 · 发表于 2021-9-5 21:36:13

是做研发的QC和质量研究吗？
多看多问多学习，不出2年，即可成才

琥珀主 · 发表于 2021-9-6 10:26:20

QC转的话应该是转研发分析吧。那基本还是做实验，但QC是按SOP做实验，都是定死的，研发分析是需要自己开发方法做实验。重点还是先查文献、国标、注册标准等，先按这些方法一个一个试，然后调整方法到各杂质分离度，响应都可以，那基本就可以确定方法做验证。验证的话一般是看药典四部附录和ICH Q2。

Dolores1 · 发表于 2021-9-6 10:32:27

什么的研发呀

微信a4f04e83 · 发表于 2021-9-11 13:36:15

琥珀主发表于 2021-09-06 10:26
QC转的话应该是转研发分析吧。那基本还是做实验，但QC是按SOP做实验，都是定死的，研发分析是需要自己开发方法做实验。重点还是先查文献、国标、注册标准等，先按这些方法一个一个试，然后调整方法到各杂质分离度，响应都可以，那基本就可以确定方法做验证。验证的话一般是看药典四部附录和ICH Q2。

受教！！！！！！！！

来自苹果APP客户端

微信a4f04e83 · 发表于 2021-9-11 13:37:08

飞凌大圣发表于 2021-09-05 20:41
1、研发靠的是技术实力，生产企业是讲规矩，理念完全不一样。
2、你们做什么的研发？中药、化学药、生物制品，还是化妆品、保健品、特医食品，或者医疗器械？
3、你在工厂做QC，具体是哪一方面的工作，到研发又去做什么工作？
4、至于你需要学习什么，那哟看你的工作性质，性质不同，关注点也大不相同。

祝楼主好运！

受教！！！！！！！

来自苹果APP客户端

微信a4f04e83 · 发表于 2021-9-11 13:37:42

安捷伦发表于 2021-09-05 21:36
是做研发的QC和质量研究吗？
多看多问多学习，不出2年，即可成才

借您吉言！！但愿！！！！

来自苹果APP客户端

[药品研发] 体系QC转研发需要学习什么？

欢迎您注册蒲公英