【Q&A】细胞如何实现批量化、自动化生产

吴昊123

细胞药物的一个发展方向就是逐渐摒弃原有的人工手动生产，改为连续的、自动化的设备，像赛多利斯、美天旎等国际公司都有他们推出的细胞药物自动化生产设备，国内东富龙等也有一些相关设备。欢迎大家讨论一下细胞药物的批量化自动化生产，谢谢！在干细胞领域和免疫细胞领域各有那些自动化设备值得推荐？除了硬件条件外，还有那些问题值得注意？批量化、自动化发展的趋势是什么？

姣妹崽

目前细胞药物的自动化生产硬件做得比较全面的公司美天旎、LONZA吧，不过都存在一些问题，尤其是美天旎的，可变性很差，兼容性不强，他们家的很多东西都按照几年前的一些工序流程来设计的，但各家细胞的生产工艺不同，近几年的技术也在不断更新，这个用起来就很鸡肋
Cytiva也有一些设备，适配性会更高一些，但自动化程度略差一点，中间过程的一些转运连接什么的，还需要重点考虑一下。Thermo目前在这个领域也有布局，产品不多。
再有一个问题，进口设备的通病，货期长，贼烧钱
国内也有部分公司正在进行，不过都是仿，还谈不上高仿;深研、中博等，仿Cytiva更多一些

姣妹崽

自体细胞的CAR-T产量上还不存在什么问题，最终样品的分装也还勉强能做。但随着通用型CAR-T进展不断推进，最终细胞的分装也面临一些困难，分装效率不高、均匀度不够等，
几乎所有的设备都绕不开一个问题，一次性耗材，贵也就算了，有时候有钱也未必能买到的东西，最近几年多家外企在国内建工厂，国内也慢慢涌现出来一些公司看到了这个市场，做的也还可以的

Minper

现在选择其实并不多，像分选基本上就是Thermo的DynaMag 和美天旎的Plus。培养的话是需要考虑是不是一定要上自动化，像Yescarte也就用培养袋而已，剂量需求其实并不需要上到自动化设备。诸如其他的培养像泰尔茂、LONZA都有新型的小型灌流培养，再有就是G-rex或者常用的Wave，像诺华就用了Wave。但归根结底，用什么设备还是看产品的需求，前期研发的QbD,剂量、是否容易转染、适应症的血样质量等等影响，前期工艺开发很重要，不能一概而论。
其次PBMC分离倒是觉得可以用国产，没必要用C-PRO，深研不错。Wave也不一定用Cytiva的，东富龙的Wave也做得很好。至于中间如果无法避免的开放操作，东富龙或者泰林的细胞生产隔离器还不错。

Minper

到最后的灌装真的觉得很鸡肋，其实就灌装几袋东西最多加一些管子。这时候自动化就很多余，包括洗涤步骤也是，无论是C-pro、Sefia还是费生的LOVO亦或是国产,无法避免大体积需要长时间和对细胞造成必要的损伤，但是前期如果是灌流，体积也不会超过1L，既然是1L，4个250mL离心管的离心一次就能浓缩的事情，为什么非要通过封闭自动化完成，到最后灌装又不能实现非常好的自动。所以如果已经上了隔离器了，还不如直接离心呢。。。。不然就有点为了自动而自动的感觉。