计算机化系统

kbf2009 · 发表于 2021-9-11 10:43:37

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本帖最后由歪把子于 2021-9-11 10:45 编辑

设备PLC操作屏操作人员账户是否可以多人公用，还是必须几个操作员几个操作人员账户。

歪说歪有李 · 发表于 2021-9-11 10:46:34

能识别到人最好i，否则算作混合系统，需要手工记录来追溯数据或操作的归属。

hhhy · 发表于 2021-9-11 12:20:47

必须几个操作员几个操作人员账户，否则有数据完整性追溯的问题

enter回车键 · 发表于 2021-9-11 14:28:00

肯定需要每个人都有自己的账号才行，不然怎么审计追踪呢？

james0449 · 发表于 2021-9-11 18:30:27

一般新的设备都能设置多账户多级权限了

断刃 · 发表于 2021-9-11 20:31:40

一人一账户基本操作

Russell-Cao · 发表于 2021-9-11 20:45:12

看你设备是否带有多账户分配功能，如没有，可以通过纸质记录+限制访问/隔离等进行管控

xqliu · 发表于 2021-9-12 08:11:46

一人一码。

李君1 · 发表于 2021-9-12 08:21:59

不可以公用

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ziyoutian · 发表于 2021-9-12 10:12:37

必须要专人专用户，否则无法保证数据的真实可靠。

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SYBK-lxp · 发表于 2021-9-14 17:22:14

肯定一人一账号了，不然没有啥意义。

KenWang · 发表于 2021-9-14 17:49:55

本帖最后由 KenWang 于 2021-9-14 17:52 编辑

WHO TRS 996 附录5 良好的数据和记录规范
所有GMP计算机化系统，无论是独立的还是网络的，都应该有一个与所识别的风险相适应的系统，通过对相关事件的审计跟踪进行监控。以确保在不留下痕迹的情况下不损害数据的完整性；增加/删除用户和登录。这些审计跟踪的配置和归档应该被记录下来，并且受到变更控制。这些审计跟踪应由系统生成，准确、一致、安全、可用并可在整个保留期间转换为一般可理解的形式，并且他们的时间间隔是适当的。
如果你多人一户，可以达到以上要求。就证明是可行

大风123 · 发表于 2021-9-15 09:04:39

一人一个账号，不然你怎么追溯

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翟翟_01 · 发表于 2021-9-15 09:26:05

1、对于有权限分级的系统，采用一人一户进行权限控制，如果系统有审计追踪，开启审计追踪记录；如果系统无审计追踪，采用纸质记录记录相关信息。
2、对于无权限分级的系统，评估是否需要分权限控制，如果需要，采用纸质记录控制（可以考虑对系统升级）。
3、记录应明确登录时间、登出时间、操作内容、使用人、使用账户等。

[设施设备] 计算机化系统

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