设备IOQ方案的审核依据

15551992522 · 发表于 2021-9-16 13:43:02

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各位老师，我是验证的一名小白，请问供应商把IOQ方案发过来让我们审核审的的话参照依据只参照URS行吗。还是要参照URS还有设备附带的资料。我们公司设备一般都还没有开箱，请问该怎么办？大佬救命

dwc · 发表于 2021-9-16 14:43:41

可以啊，URS是不清楚的情况下，唯一验收标准，其次你们有自己的验收标准

15551992522 · 发表于 2021-9-16 15:23:27

dwc 发表于 2021-9-16 14:43
可以啊，URS是不清楚的情况下，唯一验收标准，其次你们有自己的验收标准

老师你好我们有URS，其他设备资料都没有这样审核也是可以的是吗

小河马吃辣条 · 发表于 2021-9-16 15:40:00

看是什么设备，你们的URS是不是比较全面了，对比设备相应方面的法规或指南

云深不知处s77 · 发表于 2021-9-16 15:50:09

基本都是按照URS来对的，设备资料都是设备进厂后厂家那边带过来的

awllow · 发表于 2021-9-16 16:53:26

完整的IQ/OQ审核，设备肯定是需要开箱的，不开箱你怎么能确定该设备所有的性能满足你的要求。单纯的文件审核没有意义。

15551992522 · 发表于 2021-9-24 09:00:06

云深不知处s77 发表于 2021-9-16 15:50
基本都是按照URS来对的，设备资料都是设备进厂后厂家那边带过来的

谢谢，知道了

15551992522 · 发表于 2021-9-24 09:01:34

awllow 发表于 2021-9-16 16:53
完整的IQ/OQ审核，设备肯定是需要开箱的，不开箱你怎么能确定该设备所有的性能满足你的要求。单纯的文件审 ...

厂房还不满足要求

awllow · 发表于 2021-9-24 15:39:38

这个也是个现实问题，但是不开箱你的验证是不完整的，只能是进行初步验收。

15551992522 · 发表于 2021-11-29 09:03:32

awllow 发表于 2021-9-24 15:39
这个也是个现实问题，但是不开箱你的验证是不完整的，只能是进行初步验收。

这就是时间太赶工作流程上就会有变化了是吗

awllow · 发表于 2021-11-30 15:21:02

是的，但不管怎么样，该有的文件记录是不能缺失的。只是时间节点要安排得紧凑些。