中药提取罐清洁方法

优秀的小嘉 · 发表于 2021-9-18 09:39:06

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论坛百度里大概搜了下，目前中药提取罐的清洁大多采用1-3%的氢氧化钠热溶液，也有先硝酸酸洗再碱洗，或者先碱洗在酸中和的。有个疑问，对于不溶于水的活性成分，碱洗的理论依据是什么？当然清洁验证可以做残留确认，但这是从结果上确认，有没有原因，理论上的？

near · 发表于 2021-9-18 10:11:58

在新增产品时，就要考虑清洁剂的选择，既然知道不溶于水，那就要选择其他方式，这个是在研发阶段就要考虑的事，移交材料时也要有这方面的研究结果，要不然生产车间怎么定清洁方法，拍脑袋？

优秀的小嘉 · 发表于 2021-9-18 14:41:32

near 发表于 2021-9-18 10:11
在新增产品时，就要考虑清洁剂的选择，既然知道不溶于水，那就要选择其他方式，这个是在研发阶段就要考虑的 ...

除了水、碱液、酸洗，您还有其他的方法的话再介绍几个

hakkasnow · 发表于 2021-9-18 15:13:06

还有醇洗

家康 · 发表于 2021-9-18 15:29:27

推荐你去看看《制药设备与工艺验证》里面关于清洁验证的内容，你要的答案里面都有。

优秀的小嘉 · 发表于 2021-9-18 17:05:00

制药设备与工艺验证中清洁剂提到四类：水、有机溶剂（适用于原料药合成工艺，且作为清洁剂会在设备表面大量残留）、酸和碱、配方清洁剂。

优秀的小嘉 · 发表于 2021-9-18 17:07:12

hakkasnow 发表于 2021-9-18 15:13
还有醇洗

这步提取是水提，如果用醇洗合适吗，清洗方式是喷淋球喷洒吗？

near · 发表于 2021-9-23 08:09:22

优秀的小嘉发表于 2021-9-18 14:41
除了水、碱液、酸洗，您还有其他的方法的话再介绍几个

正常就这几个，其他要在研发阶段去开发