灌装装量

18022036657 · 发表于 2021-10-11 13:09:30

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灌装装量计算应该以滤前含量还是以滤后含量计算？我们用的滤前的

CCY1 · 发表于 2021-10-11 16:06:10

广东星昊？必须滤后啊

王成 · 发表于 2021-10-12 08:39:22

我们是滤后

┽o往事如风℃ · 发表于 2021-10-12 09:07:55

本帖最后由 ┽o往事如风℃ 于 2021-10-12 09:09 编辑

过滤对含量有无影响？做工艺验证的时候可以考察一下过滤前后含量对比，假如前后没有影响，按过滤前计算就没有问题。我说的这个没有影响是根据检测数进行装量评估得出的

zj荷普 · 发表于 2021-10-12 21:14:57

滤后含量下降3个点，有点高，如果试验证明滤后含量确实下降，灌装装量计算时应采用滤后的含量计算

zj荷普 · 发表于 2021-10-12 21:39:13

那你按照滤前灌装，最后成品出来的含量怎么样？如果成品含量偏低的话，那说明按滤前含量灌装计算是错误的

hisun，sanofi · 发表于 2021-10-12 21:45:49

和注册的工艺有关系，过滤前的也可以，显示的情况是吸附研究没有做好。这个问题就和理论批量永远达不到的问题一样。控制的严格可以过滤后

南国以南 · 发表于 2021-10-13 10:14:37

工艺验证的时候滤前滤后含量如果没差别，那用滤前来计算也没关系

小斌12 · 发表于 2021-10-13 10:30:45

除菌过滤为什么对含量有那么影响。。我觉得这里本身就是一个风险点。。你们有研究过吗？

letitgo1 · 发表于 2021-10-13 10:41:42

应该用过滤后的

小金库 · 发表于 2023-4-25 19:33:53

感谢分享，努力学习

[无菌粉针] 灌装装量