第四代10%静丙

koiop · 发表于 2021-10-21 19:53:27

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各位老师：

那位大侠能提供一下10%静丙的说明书或适应症，以及未来改品种未来发展趋势，国外都是10%的静丙，国内已有3家在做临床了，也不知道怎么样。。。

谢谢。。

deng199@126.com · 发表于 2021-10-22 10:05:21

1.从药企来说：这个药物从5%提高到10%，这肯定是节约了一定量的成本。
2.工艺有部分修改：相当于优化了工艺，对于灭活也友好一点。同时变更早就一堆的新活，养活一大堆人。

3.从患者角度考虑：1.由于浓度提高，注射量减少，减少患者的注射时间，以及外源物。2.由于将原来的麦芽糖保护剂改为氨基酸，如果一次注射5瓶（一般规格50mL）减少了大量的糖进入人体，对普通人也挺好的。对糖尿病患者更加友好。
还有其他的，我怎么感觉您是某个厂家的人，来着套资料的

这个产品肯定是未来趋势啊，卫光，博雅，泰邦都在上，上海莱士。兰生，武生，上生。华兰（区分重庆与新乡）他们应该也在搞。

月辉 · 发表于 2021-10-22 10:05:54

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d74f4360-3b51-496c-96fb-84c3976958d2
10%现在很多是稳定性问题，申报临床的长期稳定性没问题应该也就没什么问题了，只做3期临床，蓉生临床已经完成了，应该很快就能上市吧。

koiop · 发表于 2021-10-22 16:27:54

deng199@126.com 发表于 2021-10-22 10:05
1.从药企来说：这个药物从5%提高到10%，这肯定是节约了一定量的成本。
2.工艺有部分修改：相当于优化了工 ...

只是交流，怎么能市套资料呢？也得能套的出来呀。。

koiop · 发表于 2021-10-22 16:28:36

月辉发表于 2021-10-22 10:05
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d74f4360-3b51-496c-96fb-84c3976958d2
10%现 ...

对的是稳定性的问题。。。谢谢您的链接。。。

WickedSunny · 发表于 2021-12-1 09:08:26

太哇塞了，