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[吐槽及其他] 生产记录用不用每一步操作都加上QA复核人签字?

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药徒
发表于 2021-10-24 09:59:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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感觉太多QA签字,GMP有明确规定每一生产步骤都要QA签字了吗?
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药徒
发表于 2021-10-25 11:00:39 | 显示全部楼层
有操作者,有复核者就行,如果都去让QA复核,有点太不切合实际。
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药徒
发表于 2021-10-25 11:18:39 | 显示全部楼层
你们是真牛逼,QA的24h全天待岗,不休息
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药士
发表于 2021-10-25 11:29:41 | 显示全部楼层
生产记录压根就不需要QA签字,QA拿QA自己的过程监控记录就行~
生产记录上面有必要让QA确认的基本上只有中间检测结果
复核人一般不由QA来,这是生产操作,由生产人员进行复核,否则容易职权不分,检查人员会针对这个QA的职能和实际工作展开,如果发现事情多到完不成,会给个职能不清的缺陷,亲身经历~
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药生
发表于 2021-10-24 14:43:49 | 显示全部楼层
你的QA真是牛逼,这么多岗位都签字,一看都是假的!
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药徒
发表于 2021-10-24 11:28:56 | 显示全部楼层
我觉得大部分是需要责任双方确认好即可
超过三个人的复核或者审核,可能都是流于形式。
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药徒
发表于 2021-10-24 11:28:00 | 显示全部楼层
如果QA确认再出现问题呢?
难道再找个人来复核?
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药徒
发表于 2021-10-24 10:04:47 | 显示全部楼层
这是谁出的主意啊?双人一岗、双人复核是操作人员复核啊
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大师
发表于 2021-10-24 10:23:02 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-25 14:00:38 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-10-25 11:29
生产记录压根就不需要QA签字,QA拿QA自己的过程监控记录就行~
生产记录上面有必要让QA确认的基本上只有中间检测结果
复核人一般不由QA来,这是生产操作,由生产人员进行复核,否则容易职权不分,检查人员会针对这个QA的职能和实际工作展开,如果发现事情多到完不成,会给个职能不清的缺陷,亲身经历~

这个解释的到位
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药神
发表于 2022-7-9 21:24:40 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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