文件及记录得的区别

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请教各位老师，文件批准后的相关连带文件是记录？比如附件、该批准文件的复印件！  还是说文件时文件是文件记录是记录？ 虽然有文件和记录管理规程，但记录不应该是文件批准以后得来得嘛？ 那么如验证报告里为什么要重新将验证方案再次审批一次呢？ 验证记录不应该是经批准的方案复印件及相关测试记录和数据嘛 ，报告不应该是最终得结果吗？  还是说 方案是方案报告要换个表头再审批一次才是记录？？请各位老师解惑文件、记录的区别 及上述问题。谢谢~~

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文件是文件，记录是记录，文件告诉你要怎么做，记录是记下你做的过程和结果。文件和记录可以是同时进行，同时申请批准的
所有验证都要有验证方案，和报告，方案 就是告诉你要做什么，报告就是你做的过程和结果
验证里面的记录可以自己做表格，也可以直接复印受控的记录，都没问题的，他代表的是一个过程，你报告里面要有过程和结果，而不是一句合格或者符合要求就结束了。如果按照你的说法，方案，报告都不用做了，直接一句合格就可以了。
我觉得你对这些东西完全没有概念，建议你好好学一下基本GMP知识