有关物料放行方面的解释

旺旺1234 · 发表于 2021-11-4 21:53:58

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GMP的产品检测中发现不合格项，但客户接受这个不合格项，可否进行放行？

阳光蒲照 · 发表于 2021-11-5 07:58:58

既然不合格你们内控都过不了，怎么走公司内部程序放行？

asd2997610 · 发表于 2021-11-5 08:09:55

客户接受？消费接受吗？患者能接受吗？药监局能接受吗？

wsx · 发表于 2021-11-5 08:42:36

针对该客户拟定标准，符合标准即可放行。

mzx945 · 发表于 2021-11-5 09:10:23

法定标准or内控标准
法定标准内的指标不符合要求，不满足放行条件
内控不符合但满足法定的条件下可以按照客户需求拟定标准（该客户专用）
最主要的还是需要找出原因，避免质量不可控

桂圆和柚子 · 发表于 2021-11-5 09:19:04

不合格肯定不能放行

classicboy · 发表于 2021-11-5 09:40:39

小心买过去了反咬一口。

风36ccc3fc · 发表于 2021-11-5 10:20:23

顺便请教一下呢，物料放行人有要求吗？

zuoqi1980 · 发表于 2021-11-5 11:05:12

wsx 发表于 2021-11-5 08:42
针对该客户拟定标准，符合标准即可放行。

他比你胆大，你厉害

hnlhqa · 发表于 2021-11-5 11:41:05

mzx945 发表于 2021-11-5 09:10
法定标准or内控标准
法定标准内的指标不符合要求，不满足放行条件
内控不符合但满足法定的条件下可以按 ...

顶一下。顶一下

愿为江水 · 发表于 2021-11-5 14:58:26

这不得看你符不符合国家或者客户国家药典要求嘛，不符合你不就是销售劣药。

且罢 · 发表于 2021-11-5 15:02:32

不可。

譬如可能是化工、食品企业，他们也只能采购按照你们申报的标准检测放行的物料。