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[生产设备] 设备再验证期间可以用于生产使用吗?

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发表于 2021-11-19 15:26:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一台设备再验证项目较多,要验证好几天,这几天期间内几个项目之间可以用于生产吗?当然再验证实施是提前做的,设备在再验证效期内。
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药徒
发表于 2021-11-19 15:53:22 | 显示全部楼层
当然可以用于生产使用,运行再确认最好错开生产,性能再确认本来就会有空载和负载(载着产品一起的或者替代物)。这个时间应该很好协调,你说的到底是啥设备? 纯化水系统周期性的再验证笨办法十多天,哪个企业会停产。
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药徒
发表于 2021-11-19 16:41:38 | 显示全部楼层
性能在验证可以和生产或者项目验证一起的
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药徒
发表于 2021-11-19 16:49:29 | 显示全部楼层
我见过最简单的   就是检查设备涉及到的的偏差、变更、维护维修历史和仪表器具计量,所有项目OK ,就OK了
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药生
发表于 2021-11-19 16:55:04 | 显示全部楼层
内部管理程序允许嘛
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药徒
发表于 2021-11-20 09:22:04 | 显示全部楼层
在确认效期内为什么不能用呢?除非你现在进行的再确认过程中出现了偏差需要重新评估设备
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药生
发表于 2021-11-20 10:49:42 | 显示全部楼层
看你们验证有效期怎么规定的,如果有效期外不能使用,那么就不能用
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