化学药BE备案填写

Lijp9144 · 发表于 2021-11-25 09:56:13

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化学药BE备案表中“四、质量研究和质量标准”，请问17条的方法（列明方法编号）这边怎么填写？方法是否需要详述，还是只要简单的描述一下就可以？如HPLC法、目测法等？这边的列明方法编号是指哪里的编号呀，该怎么填写呢？

Zalear7 · 发表于 2021-11-25 09:56:57

先Mark 后学习

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VV～ · 发表于 2021-11-25 09:59:20

公司项目也要开始准备了，还没有填过，先MARk，等待大神的答疑解惑

Lijp9144 · 发表于 2021-11-25 10:04:36

还有五、稳定性研究中，稳定性结果该怎么填写，感觉表格设计上面不怎么合理？有没有哪位大神可以给个填完信息的模板呀？

hongdou33 · 发表于 2022-2-28 14:38:36

请问楼主方便分享一下化学药BE备案表吗？我这边下载下来都是没法打开的格式