请问，医疗器械的管理者代表可以是母公司的管代吗

Wendy0919

请问，子公司医疗器械的管理者代表可以是母公司的管代吗

perilla

管理者代表应当是所在企业的全职员工-----医疗器械管理者代表管理指南。
具备专职的法规事务、质量管理及上市后事务等工作相关的技术与管理人员,其具有医疗器械监管法规和标准相关知识和经验。-------长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案

凉风

看国家局发布的医疗器械生产企业管理者代表管理指南，其中管代任职条件是全职。母子公司也还是属于两个独立的法人机构，个人认为是不可以。

fish1

Wendy0919 发表于 2021-12-9 09:50
母公司研发和销售，子公司生产

这种，在公司小的时候，很多就是搞同一个管代，协调研发、生产、销售之间的质量管理体系要求。
如果是两个管代，不说增加一个人的费用问题，单单就是这两个管代之间的沟通，就要多出来不少事情。

如果母公司和子公司就在一起，兼任了就兼任了，不太会有人说话。

如果隔得很远，兼任可能会管不过来。

所以，我的观点是，如果在一起，兼任不是啥大问题，最多被人指出来再改呗。又不是重点项，不符合项总要有点吧。
如果离开的有点远，可能会耽误事儿，那还不是兼任了吧。

chmail01

为什么不可以？只要他愿意

chzhw1367362231

个人认为不可以的，不过你可以试试，期待你的回复

宏哥

chzhw1367362231 发表于 2021-12-8 16:51
个人认为不可以的，不过你可以试试，期待你的回复

与你意见很一致！ 楼主可以试试指南的约束力

snake1

不可以的，不能同时兼顾两个公司，就像总经理不能兼任管代一样，他没有这么多时间管理运行体系

fish1

这个，取决于你的子母公司的实际情况。
如果子母公司完全独立，各自有各自的业务，这种兼职是做不好的，一个是人的精力问题，另一个是可能会产生冲突。
但是，如果母公司就是个皮包公司，如母公司的领导都是子公司的领导，母公司也没啥业务，就是收管理费，在很多公司初期就是这样的，这种情况下不兼职简直没天理。
或者母公司只是个销售公司，例如注册人制度下，母公司管拿证销售，子公司管生产，这种情况下，兼任可能是更好的选择。
所以，具体情况具体分析。

睡觉的小面团

凉风 发表于 2021-12-8 16:47
看国家局发布的医疗器械生产企业管理者代表管理指南，其中管代任职条件是全职。母子公司也还是属于两个独立 ...

咨询下版主，如果是母分公司（分公司没有独立的法人机构）是不是就可以共用管代和体系呢？

Wendy0919

fish1 发表于 2021-12-9 08:58
这个，取决于你的子母公司的实际情况。
如果子母公司完全独立，各自有各自的业务，这种兼职是做不好的，一 ...

母公司研发和销售，子公司生产

zwq8866

你说子公司没有设立独立的法人，那么总要设立一个总经理什么的最终负责人吧，如果没有最终负责人的话那么这个组织架构就不完善，有了最终负责人那么就要给他一个设置一个全职的管理者代表（生产企业兼职是不行的，详见管代指南）。

季风

如果是同一法人，子公司只是你的一个场外生产车间倒不是不可以。这要看你营业执照、生产许可证上的生产地址及生产范围的实际隶属了。

fish1

zwq8866 发表于 2021-12-9 10:51
你说子公司没有设立独立的法人，那么总要设立一个总经理什么的最终负责人吧，如果没有最终负责人的话那么这 ...

子公司没有独立法人，那就不是子公司，只是生产车间或者是生产部，最高负责人可能就是车间主任了