二类延续注册

玉婷 · 发表于 2021-12-18 11:51:00

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请教各位老师，二类医疗器械的延续注册应准备那些材？实在没有经验！

蒲飞飞 · 发表于 2021-12-18 14:04:31

第二类医疗器械注册证延续-广东政务服务网 https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D0344212440172015001

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-12-18 16:20:35

那个地方的，根据当地省局系统去准备申报资料。

jjxkm2010 · 发表于 2021-12-18 19:00:39

去当地的省市区药检网站下载办事流程，按照资料提交要求准备并提交

叶辉 · 发表于 2021-12-19 10:17:21

学习学习，感谢楼主分享，学习下，

kateeliu · 发表于 2021-12-20 08:52:47

这个就是按办事指南来

zxj8090 · 发表于 2021-12-20 10:06:42

各地规矩不同。另外，审评中心会乘机要求企业补充提交某些以前注册时没有提交的项目，比如软件、使用期限等等。另外，好些省，还得提交UDI资料。

苦瓜和尚 · 发表于 2021-12-20 12:03:26

查所在地药监局官网，都有申报流程和提交资料的详述。

玉婷 · 发表于 2021-12-21 08:06:00

蒲飞飞发表于 2021-12-18 14:04
第二类医疗器械注册证延续-广东政务服务网 https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D034421 ...

知道了，谢谢老师，我是江苏的

玉婷 · 发表于 2021-12-21 08:06:46

中康顺医疗柏圣发表于 2021-12-18 16:20
那个地方的，根据当地省局系统去准备申报资料。

谢谢老师的指导

玉婷 · 发表于 2021-12-21 08:07:30

meteoric88 发表于 2021-12-20 12:03
查所在地药监局官网，都有申报流程和提交资料的详述。

嗯，嗯，好的，谢谢老师！

玉婷 · 发表于 2021-12-21 08:09:13

zxj8090 发表于 2021-12-20 10:06
各地规矩不同。另外，审评中心会乘机要求企业补充提交某些以前注册时没有提交的项目，比如软件、使用期限等 ...

嗯嗯，是的，各地规矩都不同，谢谢老师！

xiaofeng2090 · 发表于 2021-12-21 09:36:13

上江苏政务服务网看要哪些，看着上传就行

玉婷 · 发表于 2021-12-21 09:39:41

xiaofeng2090 发表于 2021-12-21 09:36
上江苏政务服务网看要哪些，看着上传就行

好的，谢谢老师的知道！

李熠帆 · 发表于 2021-12-21 11:40:36

应该在江苏政务服务，法人登陆后就可以上传资料了吧

小金库 · 发表于 2022-8-13 12:57:57

感谢分享。