委托生产药品生产许可证B证办理

ccyaxi · 发表于 2021-12-19 18:31:00

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请问各位大神，作为委托生产的MAH，获得产品批件后，B证变更怎么进行？食药监系统上变更项目如何勾选，需要提交什么资料？谢谢！

可米110 · 发表于 2021-12-19 19:43:24

建议跟当地药监局审批处沟通

ccyaxi · 发表于 2021-12-19 21:40:40

可米110 发表于 2021-12-19 19:43
建议跟当地药监局审批处沟通

好的，谢谢！

步步生莲1 · 发表于 2021-12-20 08:17:59

各省的系统不一样吧，网上填报之前，建议先和省局沟通一下，山东省网上填报选择持有人委托生产

晓敏850415 · 发表于 2021-12-20 08:52:55

省局办事指南都有详细的资料要求，有的有模板供参考。

ccyaxi · 发表于 2021-12-23 17:37:48

步步生莲1 发表于 2021-12-20 08:17
各省的系统不一样吧，网上填报之前，建议先和省局沟通一下，山东省网上填报选择持有人委托生产

好的，谢谢~我去了解一下

木子兮 · 发表于 2022-3-24 17:25:04

不同省局不一样

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