蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1210|回复: 8
收起左侧

[生产制造] 冻干机在保压过程中出现压力回升和下降的趋势算不算异常?,它的判断标准是什么?

[复制链接]
发表于 2021-12-24 07:13:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-24 08:08:48 | 显示全部楼层
东富龙的,这是箱体泄露测试吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-24 08:30:17 | 显示全部楼层
前箱压力升高一方面是制品残留水分蒸发(二次干燥末期制品水分已经很低)导致,另一方面箱体并非绝对密封。波动是因为泵体仍旧有一定抽力(真空度小于前箱),至于是否符合标准,就看你制定压力升的标准是什么,可以升到多大算合格,不同的设备和产品很难有统一的标准,否则操作软件就固定具体值了。  建议平时积累制品水分和压力对应数据。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-12-24 10:13:17 | 显示全部楼层
本来就是会波动的,保压测试一般是测试的一定时间内的压力降是否能够达到预期,又不是完全不能变
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-24 10:21:55 | 显示全部楼层
保压过程会有波动,具体看标准是多少。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-24 16:39:39 | 显示全部楼层
老师要看回升和下降的波动是、有没有出现不可接受,因为气压有的是影响因素很多,温度、房间的开关门带来的影响都会导致气压的波动,
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-12-24 16:48:35 | 显示全部楼层
不耐烦看图,
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-9 15:25:22 来自手机 | 显示全部楼层
会有波动的,看内部标准或者出厂标准
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-13 13:24:06 来自手机 | 显示全部楼层
首先它算异常,应该从箱体密封箱 相关管路密封,和箱体是否有残留水几个方面查看一下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 00:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表