非最终灭菌眼罩是否需要佩戴的讨论

王成

无菌药品附录1第二十四条，A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领里，应当带口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。       我们是做安瓿非最终产品，公司集团专家下来自检提出一条缺陷，说非最终灭菌需要佩戴眼罩。因为带眼罩起雾比较明显且影响操作（特别是灌装人员安装灌注器针头与硅胶管的连接）。
个人觉得无菌药品附录说的必要时应当带，根据意思解读我觉得可以根据员工的无菌操作然后评估风险是否需要佩戴护目镜，可以选择带与不带。个人认为无菌粉末分装风险较大，需要带，水针风险相对粉针较小，不需要带。


请问各位老师有没有什么指导原则规定必须得带？
也欢迎大家讨论，说说自己的建议。感激不尽！

nothingcao

非最终灭菌就得按无菌操作管理，无菌操作是要求带护目镜的！

战战兢兢业业

这应该是是无菌产品了，应该戴的

小斌12

以前工作的公司有条小的安瓿线，只是做研发中试用的，当时是配了护目镜，不过跟B级区用的那种不一样，是眼镜样式的，你们可以考虑下

xiuke1

风险评估：眼罩的主要作用，防护眼部避免裸露眼部皮肤及毛发，防止微粒散发，楼主是怎么感觉水针比粉针风险更小的？ 这应该是一样的吧，水针一般需要拉丝灌封应该比加塞灌装风险点更多吧？ 应该是要佩戴眼罩的，眼镜类的眼罩 感觉是形式，没有实际用途。

xiuke1

起雾问题，还是买的比较便宜，质量有瑕疵的产品，可以采购更好的，防雾效果会好些，当然和没有眼罩比，当然比不了，还是会有点雾气

山顶洞人

那就让专家给个理由。只提要求，不给说服力，否则叫什么专家？那叫逼良为娼。

蓝雨~

附录是最低要求，你可以看看行业内其他企业，不出意外都是戴的

达摩

现在按检查官的要求，进B级区就要带防护目镜

小金库

感谢分享。