请问大家公用系统再验证周期是怎样制定的

15837896207 · 发表于 2022-1-6 11:54:38

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我们公司有无菌制剂和非无菌固体制剂，都在文件中规定一年一次。
但是缺点就是：生产线太多，一年都在搞验证，验证周期太长。想修订文件重新制定验证周期，查了一圈法规和指南后发现都是风险评估后自己规定。
我们产品也不出口，还是想看下国内验证实施情况，谢谢大家。

依然星期三 · 发表于 2022-1-6 12:55:10

公用系统每年回顾，根据回顾的结果，评估是否需要再验证，公用系统一年一次验证太频繁，消耗过多的人力物力

黑喵警长 · 发表于 2022-1-6 13:08:59

非无菌固体制剂2年3年都行

小金库 · 发表于 2023-4-24 19:16:42

非常感谢分享

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