关于微生物限度室的洁净级别

陈红雷

在国标上看到微生物限度室洁净等级不低于10000级，微生物限度室有超净台，背景还要达到C级吗？谢谢！

陈红雷

好了  找到了  
2020版药典 第500页
1)微生物实验室应包括相应的洁净区域和生物安全控制区域，同时应根据
实验目的，在时间或空间上有效分隔不相容的实验活动，将
交叉污染的风险降到最低。生物安全控制K 域应配备满足要
求的生物安全柜，以避免有危害性的生物因子对实验人员和
实验环境造成危害。
2)微生物限度检查应在不低于D 级 背 景 下 的 生 物 安 全 柜 或 B
级洁净区域内进行。 A 级 和 B 级区域的空气供给应通过终端
高效空气过滤器（ HEPA)。