隧道烘箱

S尘梦S · 发表于 2022-1-11 15:08:21

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请教下：隧道烘箱完成微生物和热源挑战实验后是不是就可以不用检测瓶子的无菌和无热源了呢？

余默 · 发表于 2022-1-11 15:11:43

这个我我觉得还是需要的

hetaoren · 发表于 2022-1-11 15:11:04

风险评估呗，担心就检测

十斤氨基酸 · 发表于 2022-1-11 15:33:16

没必要。。

cxj0205 · 发表于 2022-1-11 15:59:17

可以不检测的，但是冷却段的高效得半年检测一次的

引歌 · 发表于 2022-1-11 16:18:12

看你参照什么了，usp就明确规定需要在冷点位置附近至少5个点

wsn · 发表于 2022-1-11 16:19:26

建议在灌装机理瓶台那取样测测

大CC · 发表于 2022-1-12 17:13:17

日常生产还是要取样做无菌的

1366823080 · 发表于 2022-1-15 15:32:56

没有必要，你对烘箱定期回顾性验证即可，要不你验证的意义何在（要么你有钱和时间直接纳入日常生产的检测中）

[确认&验证] 隧道烘箱