欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
美好的一天从菁菁早报开始
2022年01月17日 星期一
1. BMS12 亿美元专利败诉 据路透社，周五百时美施贵宝的旗下的 Juno Therapeutics未能说服美国上诉法院推翻其自己的决定，该裁决推翻了 Juno 赢得对 Gilead Sciences 的 12 亿美元专利裁决。Juno于2017年在洛杉矶起诉 Gilead 的 Kite Pharma 专利侵权，指控 Kite 的 Yescarta 是一种治疗淋巴瘤的免疫疗法，抄袭了其癌症治疗方法。
2. 国家医保局部署开展脊柱耗材集采 全国医保工作会议明确2022年医保重点工作将继续落实“两个确保”政策，做好新冠疫苗及接种费用保障，降低疫苗和核酸检测价格。并重点部署推动药品目录、耗材目录全国统一；同时将开展脊柱高值医用耗材集采。
3. 安徽发布疫情防控22种违法违规行为 近日，安徽卫健委总结发布了疫情防控22种违法违规行为，包括乱扔口罩、防护服等医疗防护用品；疫情防控期间，在家庭住所开设辅导班、棋牌档、麻将室，违规售卖感冒发热药品；生产不符合国标、行标的医用口罩、护目镜、防护服等医用器材。所列22种违法违规行为将依照《刑法》、《治安管理处罚法》等法规，依法定罪，从重处罚。
4. “十四五”时期将加强中药类产品海外注册服务平台建设 15日，中医药管理局发布《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》。规划提出，“十四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心，颁布30项中医药国际标准，打造10个中医药文化海外传播品牌项目，建设50个中医药国际合作基地，建设一批国家中医药服务出口基地，加强中药类产品海外注册服务平台建设等。
5. 健康城市蓝皮书发布 《中国健康城市建设研究报告(2021)》和《北京健康城市建设研究报告(2021)》在京发布。蓝皮书透露，2015年至2019年，“健康中国”建设综合指数较高的省份多集中在华东、华北地区，北京、上海、广东、浙江等10个省市综合指数位于第一梯队，北京在“健康生活指数”维度排名全国第一。
6. FDA拒绝武田阿尔兹海默症药物进入临床试验 日前，FDA拒绝了武田旗下治疗阿尔兹海默症药物DNL919开展临床试验，具体原因尚未公布。据了解，DNL919为武田制药和美国生物制药公司Denali合作研发。
7. 《外卖智能取餐柜标准》征求意见 中国商业联合会发布《外卖智能取餐柜（征求意见稿）》，该标准规定了外卖智能取餐柜外观、结构、硬件、软件、安全、电磁兼容、噪声、电源适应性、环境适应性、可靠性和关键部件寿命、有毒有害物质限量要求，给出了试验方法和质量评定程序。
8. 阿比多尔制剂说明书需修订 1月17日，国家药监局发布公告对阿比多尔制剂（包括盐酸阿比多尔片、盐酸阿比多尔分散片、盐酸阿比多尔颗粒、盐酸阿比多尔胶囊）说明书内容进行统一修订，上述药品的上市许可持有人均应按照修订要求，于2022年4月12日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
9. 买干枝杜鹃可能犯法 最近来自中国科学院的科学辟谣公众号上公布的一段视频提醒公众，买干枝花要小心，别买那种干枝杜鹃。这种原名叫兴安杜鹃的植物，会开一种非常好看的粉紫色花朵，但它是国家二级保护植物，非常途径购买的话，就可能犯法。
10. 法国计划限制未接种人群进入公共场所 法国议会16日通过一项法案，鉴于新冠病毒变异株奥密克戎在法国迅速蔓延、加重医疗系统负担，将限制未接种新冠疫苗者进入餐馆、运动馆等公共场所。这一法案在获得法国宪法委员会通过之后才能成为法律。
【日积月累】A proactive approach to quality risk management facilitates continual improvement and is of strategic importance in achieving an effective pharmaceutical quality system. 积极主动的质量风险管理方法有助于持续改进，对于实现有效的药品质量体系具有战略重要性。--ICH Q9 《风险管理》 | 
[复制链接]
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2022-1-18 07:00:00
置顶卡
变色卡
