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[吐槽及其他] 直接接触物料的PE袋检测频次和期限管理

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药徒
发表于 2022-1-19 13:16:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于直接接触物料的PE袋,内控文件上规定同辅料一样管理,厂家没有出具有效期限的情况下,公司内部规定一年有效期。
超一年有效期即需要复验,复验后有效期折半,只有半年有效期限。
该规定本身没有差错,问题是遇到PE袋低值耗材库存多情况。倘若一年复验则检测费用(包括理化、性状、微生物)接近其总价值。
大家谈谈对此如何处理,是送回厂家,降级使用(用到非直接接触物料,或者一般区使用),还是公司QC检测期限另外规定.
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药生
发表于 2022-1-19 13:29:30 | 显示全部楼层
PE袋单独拿出来规定有效期,包装完好,贮藏条件正常,有效期至少3年没有问题吧。
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药徒
发表于 2022-1-19 13:56:22 | 显示全部楼层
都有的,有一般区用的,也有重设检验周期,可以让厂家提供部分资料的
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药生
发表于 2022-1-19 14:30:18 | 显示全部楼层
如果规定为有效期,是不可以复验的。规定为复验期的,复验合格可以使用。但是复验期减半这个缺乏依据。没有数据支持
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