纯化水微生物限度检查时限

清欢渡123 · 发表于 2022-2-23 15:32:05

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纯化水微生物未能及时检测，了放冰箱多久之内检测？有哪个文件提到吗？

来自安卓APP客户端

鲁南冯 · 发表于 2022-2-23 16:43:26

在张功臣老师《制药用水》第二版里有关于纯化水微生物生长趋势的一个图，你可以参考一下

zhuo2121 · 发表于 2022-2-23 16:52:10

如果不能在收集后的2h内检测样品，那样样品应被保存在冷藏温度下（2-8℃），时间最长为12h，以保持在分析之前微生物的属性。在不可能实现的情况下（例如当使用不在现场的合同实验室），这些被冷藏的样品应在样品收集后的48h内被检测。在这种延迟检测的情况下，所回收的微生物数量可能与样品被收集后立即检测所得到的数量不同。因此，应进行研究以确定是否存在由于检测的延迟而导致的结果不同，以及潜在的微生物计数偏差的可接受性。
USP1231制药用水（美国药典）

依然星期三 · 发表于 2022-2-23 18:39:10

之前公司验证放2-8℃冰箱，24H内做都没问题

[医药领域] 纯化水微生物限度检查时限

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