操作间温湿度要求

泥瓶巷 · 发表于 2022-2-24 16:10:31

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想求助一下洁净区操作间温湿度有什么要求吗？

没有什么渠道能查到相关知识

现在的要求是温度18-26 湿度45-65 但是普遍都达不到要求，对于灌装间，除菌间，物料暂存之类的要求高点还行，像什么洗刷间啊，洗瓶间啊，器具暂存间也要这么高的要求吗？

非洲美食家 · 发表于 2022-2-24 16:15:35

洁净区尽量统一要求，如果产品有单独要求，需要经过评估和验证

兴奋你我 · 发表于 2022-2-24 16:21:20

如果物料没特殊要求，就按默认的标准就行，达不到可以除湿机组。

华佗养生馆 · 发表于 2022-2-24 16:22:00

没有法规硬性规定，根据产品和工艺自己定

战争的年代 · 发表于 2022-2-24 16:44:06

首先是工艺需求，其次是人员舒适度

净铭和尚 · 发表于 2022-2-24 16:53:46

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

十斤氨基酸 · 发表于 2022-2-24 17:01:50

根据工艺需求，，

养了只憨猪 · 发表于 2022-2-24 17:12:40

温湿度的设定除了考虑工艺需求外，最主要考虑的是人的舒适度，通过除湿基本都能达到要求，洗瓶间清洗间你监控温湿度的意义是什么呢？你都不用想，除非自动清洗机，不然只要有缝，湿度不高都怪了

18809939563 · 发表于 2022-2-25 09:47:58

根据物料或者产品、工艺去判断，所有房间都应符合洁净区温湿度要求的前提下再去决定房间具体是多少

美其名曰善 · 发表于 2022-3-2 22:38:29

温湿度完全是考空调来控制的，可以调调

晴天°皓月 · 发表于 2022-4-30 17:20:09

尽量达到要求

trubao55 · 发表于 2022-5-9 22:39:32

现在法规也没有明确说必须达到多少，主要还是根据产品工艺要求和人员的舒适性来设计。如果都没有要求的话，就按照法规的参考范围吧。主要关键的功能间还是建议有温湿度控制，比如配液间，物料暂存间，灌装间，中间产品暂存间等。

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5459 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-2-24 16:53:46 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

[生产制造] 操作间温湿度要求