MDR 法规下的风险管理

Jinny · 发表于 2022-2-28 17:12:07

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关于MDR下的风险管理章节怎么写呀？个人理解是
1）风险管理计划
2）风险分析和风险措施
3）风险管理报告及风险分析报告
4）可用性评估报告
不知道对不对呀？有没有相关的模板可以参考呀！哪位大神可以指导一下？跪谢

七君 · 发表于 2022-3-1 09:10:39

按照2019版本的目录去写，这个可用性不是单独的么？

幻光啊丶 · 发表于 2022-3-1 11:08:39

风险管理文档吧，不仅是报告

Markzhu · 发表于 2022-3-5 16:19:41

MDR下的风险管理的要求是更高了，之前我专门写了一篇关于MDR下的风险管理的文章，在公众号内，无法分享出来，可以去公众号看看：研发小马克。
对于风险管理，不管是MDR 下的GSPR的要求，还是14971，其实其根本的精髓还是不变的，核心内容还是那些：
识别风险风险分析风险控制风险公示。

小金库 · 发表于 2022-7-11 12:24:00

学习借鉴，感谢楼主

MDR 法规 下的风险管理