纯化水细菌内毒素是否需要设定警戒值？

liman · 发表于 2022-3-3 15:30:58

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各位大佬，在纯化水细菌内毒素检测过程中，是否有必要设定一个警戒值？

好时光 · 发表于 2022-3-3 15:37:55

纯化水都测内毒素了

gk87 · 发表于 2022-3-3 15:42:46

好时光发表于 2022-3-3 15:37
纯化水都测内毒素了

中国和美国药典都没有要求，但是他的产品如果有内毒素要求，那就需要控制

kimpirateyyc · 发表于 2022-3-3 15:43:07

没必要吧

15026923454 · 发表于 2022-3-3 15:46:04

意义是什么。测内毒素！

Russell-Cao · 发表于 2022-3-3 16:09:51

不建议放，内毒素检测不是定量法，搞个检测线，QC是直接按警戒线测试，还是警戒纠偏都测？另外方法验证的时候是否包括了警戒线？都是需要考虑的

可亲可爱 · 发表于 2022-3-3 16:10:24

你们既然控制这个指标，就应当制定。

火舞精灵 · 发表于 2022-3-3 16:49:23

目前内毒素检测方法误差比较大，不适合建立警戒限。

[质量控制QC] 纯化水细菌内毒素是否需要设定警戒值？