菁菁早报 20220304|辉瑞新冠疫苗审批资料被公开/食品行业十大热门词汇榜单揭晓

阳光蒲照 · 发表于 2022-3-4 08:03:15

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1. 首个重组新冠病毒蛋白疫苗获附条件批准上市

日前，国家药品监督管理局附条件批准了安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞）。这是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
2. 通化化工董事长否认借款与购买私人飞机有关吉林省通化市通化化工股份有限公司董事长王选忠被指未通过股东大会，擅自以公司名义为他和他儿子的吉林玖参源酒业有限公司提供担保，玖参源借款3000万元无法偿还，通化化工公司为此承担连带责任。此外，玖参源借款前花巨资购买了一辆私人飞机。王选忠就此事回应称，相关借款与购买私人飞机一事无关。

3. 辉瑞新冠疫苗审批资料被公开
FDA在与非营利性组织PublicHealth and Medical Professionals for Transparency的官司中败诉。赢得官司的组织于3月1日在网站上上传了从 FDA 要到的辉瑞新冠疫苗的文件，目前公开了150份文件，不过没有对文件提供任何形式的解读或整理，公众可自由下载。

4. 湖北率先试点医疗器械注册质管体系远程审评核查
日前，湖北药监局审评中心制定《第二类医疗器械注册质量管理体系远程核查工作程序（试行）》，在全国药监系统内率先启动二类医疗器械“互联网+智慧审评”远程审评核查试点工作。

5. 香港拟高薪从内地聘千名临时护工
据悉，在中国香港第五波疫情中，养老院等院舍感染情况严峻，照顾人手严重不足，香港社会福利署正拟向内地直接聘用1000名临时合约的护工，为在社区隔离设施及院舍内的确诊或怀疑确诊的长者、残疾人士和幼儿提供照顾，月薪可达约3.1万港元，且没有学历或资格要求，只需会说广东话，受聘者抵港后须接受至少三日训练。

6. 2021年食品行业十大热门词汇榜单揭晓
由食品伙伴网发起的“2021年食品行业十大热门词汇”评选活动结束。最终选出“零添加”、“反食品浪费”、“生鲜电商”、“外卖平台二选一被罚”、“虚假宣传”、“校园食品安全”、“食材涨价”、“安全生产”、“过期食材”、“低端打假”等十大热门词汇。

7. 关山樱花等32种“三新食品”通过审查
日前，审评机构组织专家对关山樱花等2种新食品原料、磷脂酶A1等11种食品添加剂新品种、以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层等19种食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查通过并发布公告。

8. 云南白药全三七片获批临床
云南白药发布企业公告称，近日，公司全三七片收到国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。全三七片的功能主治为活血散瘀，用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛、心悸怔忡、失眠。

9. 李氏大药厂引进儿童用麻醉产品Zingo获批上市
中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，李氏大药厂的儿童用麻醉产品盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（商品名为：Zingo）已正式获批。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品此次获批的适应症为：3~18岁未成年人的静脉穿刺术或外周静脉插管术的术前局部皮肤麻醉。

10.辉瑞公司召回盐酸普萘洛尔胶囊
根据加拿大政府 2022 年 3 月 1 日的消息，辉瑞公司正在从加拿大下架 15 批长效降压药 Inderal-LA（盐酸普萘洛尔），原因是这些产品规格中的亚硝胺水平超限。此次召回具体涵盖多批 60 mg、80 mg、120 mg 和 160 mg 的缓释胶囊。

【日积月累】Note:“un acceptable” in the flowchart does not only refer to statutory, legislative or regulatory requirements, but also to the need to revisit the risk assessment process.注：流程图中的"不可接受"不仅涉及法定、立法或监管要求，还涉及重新审查风险评估过程的需要。--ICH Q9 《风险管理》

zhenjl1 · 发表于 2022-3-4 08:06:20

读早报，开启新的一天，谢谢楼主分享

wyf_1010 · 发表于 2022-3-4 08:07:55

美好生活从菁菁早报开始

小邢 · 发表于 2022-3-4 08:21:48

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一休1234 · 发表于 2022-3-4 08:25:06

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guo222222 · 发表于 2022-3-4 08:25:30

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雄鸡 · 发表于 2022-3-4 08:25:42

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望残月，佐酒饮 · 发表于 2022-3-4 08:27:24

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natural · 发表于 2022-3-4 08:29:57

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AZER · 发表于 2022-3-4 08:32:56

打卡阅读

jzj13573596592 · 发表于 2022-3-4 08:34:37

美好生活从菁菁早报开始

WOW根本停不下来 · 发表于 2022-3-4 08:41:14

据悉，在中国香港第五波疫情中，养老院等院舍感染情况严峻，照顾人手严重不足，香港社会福利署正拟向内地直接聘用1000名临时合约的护工，为在社区隔离设施及院舍内的确诊或怀疑确诊的长者、残疾人士和幼儿提供照顾，月薪可达约3.1万港元，且没有学历或资格要求，只需会说广东话，受聘者抵港后须接受至少三日训练。。。。。。。。。。。。。。
我完全符合要求

kakashi713 · 发表于 2022-3-4 08:43:58

我发现我是上年纪了看这些小字眼已废了

hdz0750 · 发表于 2022-3-4 08:44:40

美好生活从菁菁早报早报开始

wancong123 · 发表于 2022-3-4 08:45:41

美好生活从菁菁早报开始

oylj77 · 发表于 2022-3-4 08:50:50

美好的一天从青青早报开始，打卡阅读。

秃头用飘柔 · 发表于 2022-3-4 08:50:52

美好生活从菁菁早报开始

妤妤妤 · 发表于 2022-3-4 08:52:03

美好生活从菁菁早报开始

hujuanzk · 发表于 2022-3-4 08:54:03

美好生活从菁菁早报开始

3343545280 · 发表于 2022-3-4 08:54:18

美好的一天从菁菁早报开始

[知药学社] 菁菁早报 20220304|辉瑞新冠疫苗审批资料被公开/食品行业十大热门词汇榜单揭晓

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