医疗器械取样规则

HXXZZ2021 · 发表于 2022-3-4 15:04:05

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分享一下医疗器械可以用的取样规则

Favoloso · 发表于 2022-3-4 15:24:17

感谢楼主热心的分享，非常有用

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-3-4 16:21:57

抽样到底按什么比例取样啊？

119423371 · 发表于 2022-3-5 08:15:34

一般2，特殊2

hongyu · 发表于 2022-3-5 10:41:38

谢谢，学习学习

wang-0905 · 发表于 2022-3-6 09:57:08

xiaojinxiaoyin 发表于 2022-3-4 16:21
抽样到底按什么比例取样啊？

每个企业不一样，具体看产品，比如同样是三类产品的心血管支架和骨科植入物，他们常规抽样都是不一样的，主要还是风险等级不一样，思路肯定是你做大量实验，找出规律，然后就是根据筹建情况进行浮动了，最后会找到一组适合产品的抽样方法，现在大多数都是用的经验选择，根据经验，确定抽样水平即可，当然有的行业标准有要求啊，直接借用就行了，以上主要说的产品，当然原材料肯定是借鉴原材料厂家了，他们研究更透彻；针对于过程生产肯定是内紧外松原则，定一下得了，最好的方法就是做验证，把样本量坐上去就看出规律了

叶辉 · 发表于 2022-3-6 19:48:28

谢谢，学习学习

njlhy · 发表于 2022-10-31 20:59:53

谢谢分享，谢谢分享

白无鸢 · 发表于 2022-11-1 13:22:01

119423371 发表于 2022-3-5 08:15
一般2，特殊2

其实我也没有怎么看明白这个取样标准

飞羽1234 · 发表于 2022-12-18 17:28:40

非常感谢！！

391135448xy · 发表于 2023-12-29 19:05:34

感谢分享！

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