MAH药品委托销售

ccyaxi

请教各位大神～
例如：
A是MAH，B是委托的生产商，C是委托的销售企业：

1、货物从B运到C进行存储，这个过程，A或者B是否需要开票或者有其他管理流程？是不是让A一次性卖给C，然后C再卖？还是通过协议，B直接出货给C，不开票。

2、C销售货物时，开票资料和药品发货单开的是A的资料还是C？

3、理论上，销售所得是A，C会获取相应的服务费之类的，那销售金额怎么转回去给A？

4、售后服务是A负责还是C负责？

5、承运商的选用及管理完全由C负责？还是需要A进行选取及管理审计？

6、销售的合同签订，是C跟客户签还是A跟客户签？

7、客户资质管理及审核是由A负责还是C？

8、药品销售的公司资质是提供C的还是A的？

9、A和C之间需要签订委托销售合同/协议、质量协议之外，是否还有其他签署文件？

asd2997610

委托生产和委托销售，持有人都是主体责任人，要建立完善的质量系统，包括整个流程从生产到销售，签订委托协议和质量协议是必须的。

524316lqm

ahrpz

MAH持有人具有自行销售的资质即可，有自己的GSP仓储设施和销售管理制度文件，一般都是租用第三方医药仓库，委托第三方物流配送即可

lumang

《药品管理法》第34条规定：药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。

那么，怎么理解“药品上市许可持有人（以下简称MAH）可以委托药品经营企业销售”呢？

有人这样理解：MAH委托的药品经营企业（以下简称委托对象）直接把MAH的药品销售给下一级经销商（必须也是药品经营企业，下同）或者用药单位，下一级经销商或者用药单位支付货款给委托对象，因此叫做“委托销售”。

那么问题来了，因为药品的“物权”是MAH的，货款最终还是要归还给MAH的。委托对象收到货款后，怎么把这个货款还给MAH？

按照合理的法律关系，如果要让委托对象支付MAH货款，则需要MAH开销售发票给委托对象，这样一来，MAH和委托对象的关系，便是销售关系，可以理解为，委托对象其实就是MAH的一级经销商而已，而不是“委托销售”的关系。

笔者认为，《药品管理法》第34条中“委托销售”的理解应该是：MAH让委托对象把药品配送给指下一级经销商或者用药单位，MAH直接给开销售发票给下一级经销商或者用药单位，下一级经销商或者用药单位直接支付MAH货款。这样一来，MAH和下一级经销商或者用药单位之间的关系是销售关系，MAH和委托对象之间的关系是服务关系（委托配送），MAH需支付委托对象服务费，委托对象开具服务发票给MAH。

因此，字面意义上的“委托销售”是不存在的，只能是“委托配送”的关系。因为，药品的“物权”是MAH的，“销售”的主体只能是MAH，至于药品是用什么形式配送到下一级经销商或者用药单位，MAH则可以用自己配送，或者委托配送的方式。

浏览器搜索：【CIO在线】获取最新大健康行业合规资讯

ccyaxi

lumang 发表于 2022-8-30 12:55
《药品管理法》第34条规定：药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营 ...

十分感谢，受益良多

xi12re34

一起学习一下

为我

委托销售中受托方到底有没有受托药品自主销售权？

flslmmlml

关于委托销售，本人也同样有这些疑惑，坐等大神解惑。