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ISO 13485 医疗器械质量体系

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发表于 2022-3-10 16:27:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,想求一个 ISO 13485 医疗器械质量体系的资料。帮帮忙,谢谢
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药徒
发表于 2022-3-10 16:30:22 | 显示全部楼层
看GBT就行了
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发表于 2022-3-10 16:45:01 | 显示全部楼层
看下是这个不

EN ISO 13485:2016 A11:2021(EN)中文版.pdf

419.11 KB, 下载次数: 158

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发表于 2022-3-10 16:46:57 | 显示全部楼层
这个也是,可以看看需不需要

ISO13485-2016中文版.pdf

944.99 KB, 下载次数: 126

点评

他不是要法规,他要做好的文件体系  发表于 2022-3-11 09:23
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大师
发表于 2022-3-10 17:21:17 | 显示全部楼层
论坛有好几个整套的模板,可以检索看看
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药徒
发表于 2022-3-11 10:10:25 | 显示全部楼层
可以搜ISO13485找找看
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 楼主| 发表于 2022-3-11 11:32:11 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2022-3-10 17:21
论坛有好几个整套的模板,可以检索看看

在论坛上搜不出,一直提示没结果。。。。

点评

关键字不对,确实有几个版本的体系  详情 回复 发表于 2022-3-11 13:34
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 楼主| 发表于 2022-3-11 11:32:35 | 显示全部楼层
linzhimin123 发表于 2022-3-11 10:10
可以搜ISO13485找找看

论坛上搜不出,百度也没出来
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 楼主| 发表于 2022-3-11 11:32:57 | 显示全部楼层
理智lvv 发表于 2022-3-10 16:46
这个也是,可以看看需不需要

可以,谢谢
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药生
发表于 2022-3-11 13:10:40 | 显示全部楼层
整套的资料都是公司的保密文件,谁会给啊
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大师
发表于 2022-3-11 13:34:42 | 显示全部楼层
18376079336 发表于 2022-3-11 11:32
在论坛上搜不出,一直提示没结果。。。。

关键字不对,确实有几个版本的体系
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发表于 2022-3-11 16:07:48 | 显示全部楼层
这个你可以参考一下看看 我也是找到的

程序文件(QP)2020版体外诊断试剂公司质量体系文件.rar

1.08 MB, 下载次数: 105

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发表于 2022-11-7 14:30:45 | 显示全部楼层
学习学习,点赞点赞
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发表于 2022-11-14 13:11:35 | 显示全部楼层
18376079336 发表于 2022-3-11 11:32
在论坛上搜不出,一直提示没结果。。。。

有的,有个付费1金币就能下的帖子,可以搜一下,包括了英文原版和中文翻译版的
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药徒
发表于 2022-11-14 13:30:56 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2023-4-20 12:35:08 | 显示全部楼层
理智lvv 发表于 2022-3-11 16:07
这个你可以参考一下看看 我也是找到的

谢谢分享,感谢
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