风险评估

NO1 · 发表于 2022-3-18 11:41:11

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本人写的一份产品引入风险评估，互相学习，也望各位大佬指点！

汉字太少 · 发表于 2022-3-18 14:40:16

个人的一点儿看法，这个风险评估你应该是准备作为质量文件使用的，有编号，有版本号等。文件名字起的不好，不应该叫“风险评估报告”，这个是个报告吗？

应该称之为质量风险操作文件相对比较合适，其实也不合适，因为里面有管理内容

称之为质量风险管理文件，又有个别具体操作的痕迹。所以文件首先分类明确了具体内容才能写的游刃有余。另外，从第五页开始，“相关法规及法规符合性评估”这个评估绝对是多余的，无病呻吟的感觉。后续的评估应该是风险评估的记录，风险评估记录应该评估到某一条具体事宜(此时已经又开始矛盾归属问题了

，前期没有分清楚后期就有麻烦

)，要有可操作性，风险也要具体化。风险评估记录从左到右的顺序不对，应该先评估出来，再根据得分分属级别，中高级别需要采取控制措施，后对措施进行预判，如果仍未降低到可接受范围，继续评估。你的顺序不对，有些乱。具体其他的我就不看了。相互学习，我也不一定喷的对。

liangm · 发表于 2022-3-18 15:58:45

你这个风险评估是对整个质量系统的评估，建议侧重产品进行评估

NO1 · 发表于 2022-3-18 16:01:07

liangm 发表于 2022-3-18 15:58
你这个风险评估是对整个质量系统的评估，建议侧重产品进行评估

这份文件里面，产品整个工艺步骤都写有评估

NO1 · 发表于 2022-3-21 11:40:59

汉字太少发表于 2022-3-18 14:40
个人的一点儿看法，这个风险评估你应该是准备作为质量文件使用的，有编号，有版本号等。文件名字起的不好， ...

非常感谢您的指导意见

至于第五页的法规符合性我个人觉得一个新产品引进车间生产，还是需要评估一下的

汉字太少 · 发表于 2022-3-21 11:42:59

NO1 发表于 2022-3-21 11:40
非常感谢您的指导意见至于第五页的法规符合性我个人觉得一个新产品引进车间生产，还是需要评估一下的 ...

新产品肯定需要评估，只是评估的内容方向不太合适，有待改善

天各一方8 · 发表于 2022-3-28 13:14:20

汉字太少发表于 2022-3-18 14:40
个人的一点儿看法，这个风险评估你应该是准备作为质量文件使用的，有编号，有版本号等。文件名字起的不好， ...

管理文件该怎么写啊？我也有这方面的痛苦，不知道该怎么区分是管理文件的还是操作规程的？

汉字太少 · 发表于 2022-3-28 13:40:40

天各一方8 发表于 2022-3-28 13:14
管理文件该怎么写啊？我也有这方面的痛苦，不知道该怎么区分是管理文件的还是操作规程的？

你们的文件翻出来看看，对比一下哈

zrgjb · 发表于 2022-8-8 10:39:41

i学习学习！！

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