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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-3-23 08:27 编辑
1. 新冠抗原检测试剂将临时纳入医保 国家医疗保障局网站21日发布《国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，通知要求各省按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。
2. 《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》发布 3月22日，国家药监局综合司发布公告称，为进一步规范药品零售配送行为，确保零售配送环节药品质量安全，国家药监局组织起草了《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》，现公开征求意见。
3. 11省（自治区）联盟集采 中选产品平均降价43% 最高降幅98% 近日， 11省（自治区）联盟集采，第一批294个药品的中选结果公示结束。此次联盟采购涉及394家企业，1004个中选产品的平均降幅43%，最高降幅98%！其中384个产品降幅达到40%以上，22个产品降幅高达90%以上。广东省医疗保障局表示，与此前开展的省级带量采购有所不同，广东此次联盟集采品类之多、体量之大，受益面之广在国内尚属首次！
4. 首款国产CAR-T获FDA上市批准 美国当地时间2月28日，FDA对传奇生物/强生的CAR-T产品西达基奥仑赛（商品名：CARVYKTI）的上市批准。作为中国第一款，全球第二款靶向BCMA的CAR-T，CARVYKTI与Abecma一样，皆是用于治疗≥4线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。西达基奥仑赛的上市批准，打破了国际CAR-T市场上诺华、吉利德和BMS三分天下的局面。
5. 辉瑞新冠治疗药物纳入医保支付范围 3月21日，国家医保局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》。通知提到，及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药，对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》新增的奈玛特韦片/利托那韦片（paxlovid），由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。
6. 中国团队体外重编程获“最年轻”人类细胞：8细胞期胚胎样细胞 3月22日，顶级学术期刊《自然》（Nature）以“加快评审文章”(Accelerated Article Preview)的形式在线发表了一篇论文，来自中国科学院、深圳华大生命科学研究院等团队，开发了一种非转基因、快速且可控的“鸡尾酒”细胞重编程方法，能够将人的多能干细胞转化为全能性的8细胞期胚胎样细胞，即相当于受精卵发育3天状态的全能干细胞，这是目前全球在体外培养的“最年轻”的人类细胞。这项突破为器官再生与合成生物学的新进展奠定了重要基础。
7. 默沙东Keytruda单药治疗子宫内膜癌在美国获批 3月22日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为单药，治疗晚期子宫内膜癌患者。
8. 国家科技部《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》出炉 3月22日，国家科学技术部就《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》征求意见。该文件包含总则，总体要求，调查、登记与数据备份，行政许可、备案和安全审查，监督检查，行政处罚，附则等7章节122条细则，征求意见时间为公示之日起1个月。
9. NASA：经证实的系外行星数量超过5000颗 当地时间3月21日，NASA表示，最新一批65颗系外行星被添加到NASA系外行星档案中，经证实的系外行星数量超过5000颗。
10. 国家卫健委：1000万人口以上超大城市应在24小时内完成划定范围检测任务 3月22日，国务院联防联控机制综合组对《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》进行了修改完善，形成了《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）。将第二版《指南》中的“全员”修改为“区域”，区域大小由疫情防控需要决定，规定了1000万人口以上超大城市划定范围的核酸检测应当在24小时内完成。 【日积月累】 Possible steps used to initiate and plan a quality risk management process might include the following:Specify a timeline, deliverables and appropriate level of decision making for the risk management process.启动和策划质量风险管理的步骤可包括：规定风险管理流程的时限、交付成果和适当的决策层级。
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发表于 2022-3-23 08:24:45
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