有清洁有效期这个说法吗？

余默 · 发表于 2022-4-17 12:17:30

我们一般区没有管清洁后的干净的存放时间，只是使用前清洁，使用后清洁。
清洁有效期这个事情之前想过，没想明白，想法如下：
确实法规要求是干净设备的存放时间和脏设备的存放时间，这个通过清洁验证做出来的。
这只规定了设备不运行，没有生产的情况下的存放时间，如果干净设备存放的时限下进行，进入动态生产了，动态生产下什么时候不合格或者还是不是合格不知道，如果一批次生产一次还好吧，阶段性生产好几批的话，动态条件之后的状态实际是未知的。
所以我觉得清洁有效期应当算上干净设备存放的时限+动态生产的时限，在动态生产过程中研究一下设备的负荷量。
包括灭菌有效期也算存放时间+使用时间。
个人见解，可能理解不到位，仅仅是个人想法

余默 · 发表于 2022-4-17 13:14:01

qjj12345 发表于 2022-4-17 12:17
我们一般区没有管清洁后的干净的存放时间，只是使用前清洁，使用后清洁。
清洁有效期这个事情之前想过，没 ...

有点啰嗦了，就是上次清洁到这次清洁之间的时间。这其间再分情况考虑

兴奋你我 · 发表于 2022-4-19 10:56:20

感觉都说的有道理

lucasio · 发表于 2022-6-23 13:41:03

没有要求，看实际情况。但认为还是会定个清洁有效期，如果环境容易积尘，那就3天或7天都行，不容易积尘，我觉得一个月都OK。

小金库 · 发表于 2023-3-17 19:35:16

非常感谢分享

drea221 · 发表于 3 天前

没有清洁有效期那就得每次生产前都清场确认如果你们能接受就不用这个东西无论一般区还是控制区

[生产运营] 有清洁有效期这个说法吗？

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