斯坦利思 | 制药工业洁净室微生物污染控制

小鹏1

斯坦利思生物科技(杭州)有限公司成立于2011年，作为国内清洁消毒解决方案的引领者，斯坦利思专注于制药行业的洁净室清洁及微生物污染控制，提供制药企业洁净室污染控制的全领域清洁耗材、清洁消毒工具、消毒剂以及专业的洁净室污染控制解决方案，并提供消毒剂验证、GMP咨询等全方位服务; 是一家集研发、生产、销售于一身的高新技术企业，目前我们已经为抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药领域以及化药注射剂、滴眼剂等领域的400多家制药企业提供产品和服务。

10年间，我们一直扎根于清洁消毒领域，以更好的服务，更低的成本，更稳定快速的供货，作为我们不懈坚持的理念；为中国制药行业的发展，我们将不遗余力！

【对BLA的寄语】希望通过BLA，提升品牌影响力，提高企业竞争力。

【业务领域】

斯坦利思按照客户对于洁净室清洁消毒产品的选择要求，开发了以GMP等级来区分的清洁系列产品和消毒剂系列产品。

我们的清洁系列产品包括：拖布系列、清洁工具系列以及擦拭布系列；满足GMP A/B/C/D不同级别洁净室的使用需求。可以提供各类产品使用有效性的证明性文件，比如耐高温灭菌报告、TDS报告、材质说明以及COA等文件。

我们的消毒系列产品包括：中效消毒剂及高效消毒剂；囊括大表面、设备表面消毒以及手套等各类表面擦拭消毒的消毒剂以及空间消毒设备及配套的消毒剂。

我们坚持以客户为导向，质量至上，不断创新，不断开发新的符合制药企业所需的清洁消毒产品；从传统化药、生物制药、疫苗企业，我们都可以提供整套的清洁消毒方案。

斯坦利思的产品包括有：

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一、洁净区消毒灭菌整体解决方案

1、消毒液系列产品

75%乙醇消毒液70%异丙醇消毒液复方季铵盐消毒液3%过氧化氢消毒液  6%过氧化氢消毒液复方过氧化物消毒液凝胶型手消毒液空间灭菌专用杀孢子剂所有产品均可提供COA、MSDS、微生物效力验证报告、安全性评价等技术文件。

2、空间干雾灭菌设备

Sterist 空间干雾消毒灭菌设备冷蒸发干雾过氧化氢灭菌器

3、消毒产品验证服务

中和剂毒性试验和效力试验消毒剂实验室消毒效力试验化学兼容性试验消毒剂开瓶有效期验证制定消毒剂验证方案及报告指导客户验证方案的设计、验证咨询和现场验证的实施

4、洁净区清洁消毒服务

洁净区汽态过氧化氢空间灭菌服务技术先进 灭菌区域全覆盖，全程由斯坦利思专业人员操作。操作简便 远程遥控，可设置灭菌程序，显示灭菌过程记录。安全性高 安全无毒，极低残留，不凝结，有效避免腐蚀风险。环保 灭菌剂安评报告，安全可靠低残留。不会污染环境。灭菌服务效果可验证

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二、洁净区清洁应用技术整体解决方案

1、无尘擦拭布系列产品

一次性超细纤维擦拭布一次性无菌超细纤维擦拭布一次性聚酯纤维擦拭布一次性预湿无菌擦拭布

2、拖布系列产品

GMP A级拖布使用方案GMP B级拖布使用方案GMP CD级拖布使用方案一次性拖布使用方案

3、拖把杆和底板系列产品

GMP A级拖把杆使用方案GMP B级拖把杆使用方案GMP CD级拖把杆使用方案定制化拖把杆使用方案拖把底板使用方案

4、清洁小车系列产品

S-Cleanba 清洁小车方案PP 两桶、三桶清洁方案下压式双桶清洁小车方案简易小车清洁方案预浸渍清洁方案

5、无菌保障系列产品

纸塑灭菌袋Tyvek灭菌袋封口机系列

6、无菌取样系列产品

纯蒸汽取样器

7、个人防护系列产品

一次性绑带口罩可高压蒸汽灭菌护目镜

8、洁净区专用文具

无菌签字笔无菌记号笔

【公司业绩】

1、2011年，公司成立，研发出国内第一台空间干雾灭菌设备。

2、2012年，空间干雾灭菌收录于GMP指南附录，研制出国内第一台可灭菌多桶清洁推车。

3、2018年，空间消毒设备突破500台，7月和莎普爱思达成消毒剂战略合作，12月和台湾欣德芮达成呼吸袋战略合作。

4、2019年，研制出蒸汽取样器，完成消毒产品工艺验证，3月消毒产品上市销售，4月蒸汽取样器上市销售。

5、2020年， 完成30多家药企消毒效力服务验证，5月消毒液制药客户突破100家，12月清洁工具系列产品上市销售。

6、2021年，3月汽化过氧化氢灭菌器上市，5月防倒吸系列消毒液产品上市。消毒液制药客户突破300家。

【公司负责人】

褚培忠

斯坦利思 总经理

药学专业毕业，一直扎根生物制药领域，有20多年的制药行业经验，对生物制药有着立体、深入的了解。

原就职于知名药企Allergan Pharma，2006年创立杭州美滤博科贸有限公司，推广进口品牌在无菌过滤以及生物制药领域上下游生产中的工艺产品解决方案，积累了丰富的生物制药生产工艺以及产品应用经验。

2011年创立斯坦利思生物科技（杭州）有限公司，开发出洁净室空间灭菌系统，最早把空间干雾灭菌方式引入到国内无菌制药企业。凭借专业的认知和敏锐的行业洞察，于2018年大力拓展产品创新和业务创新，开发出斯坦利思品牌的国产清洁消毒产品，迅速将斯坦利思发展成为国内为生物制药客户提供全方位清洁消毒的整体解决方案的一站式平台。注重产品孵化创新，不断开发新的符合国内制药企业的国产化产品和解决方案，为推动中国制药行业国产化发展他不遗余力。

【联系方式】

电话：0571-87131332

销售热线：

18057566072陈经理

15306525856林经理

邮箱：hongqian@sterist.cn

官网：www.sterist.com公众号:斯坦利思生物科技

【关于生物制药国产化推进联合会 BLA】

生物制药国产化推进联合会，英文全称Biopharma Localization Association，缩写BLA。由生物制药研发、生产企业及服务商（含生物制药上下游各细分领域）等共同发起组成，联合会为推动生物制药国产化而生。BLA目标：使BLA成为中国生物制药企业信赖的组织。BLA，for Biopharma，for China.

入会咨询：杨老师，13788930955（微信注明：BLA）

邮箱：blachina2021@163.com

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也没有可以使微生物负载下降6个对数的杀孢子剂

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有用过的盆友真心推荐一下吗