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[质量控制QC] 天平PQ与外部校准

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发表于 2022-4-15 15:53:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室买了两台天平,一个取样间称量取样物料的百分之一  一个微生物称量干粉培养基。厂家负责做IQOQ。
如果额外找厂家做PQ,PQ做完会出具校准报告,我们天平也会找第三方做校准,同样出具校准报告,想问一下厂家PQ和第三方的校准是否等效替代。
非强检的话PQ的项目是否要必须做。谢谢大家了
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药士
发表于 2022-4-15 16:00:03 | 显示全部楼层
天平需要做4Q确认??当作计量器具,只作校验不就好了吗?
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 楼主| 发表于 2022-4-15 16:17:16 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-4-15 16:00
天平需要做4Q确认??当作计量器具,只作校验不就好了吗?

不做4Q   只是想做IQ、OQ但是还想做一些PQ的项目,这些项目在定期的外部校准中也包含

点评

第三方校准完后会出具报告,这是能得到检查官承认的。。。自己做的PQ能有什么法律效应,除了自己还有谁能承认,不能等同的  详情 回复 发表于 2022-4-15 16:23
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药士
发表于 2022-4-15 16:23:20 | 显示全部楼层
768305022 发表于 2022-4-15 16:17
不做4Q   只是想做IQ、OQ但是还想做一些PQ的项目,这些项目在定期的外部校准中也包含

第三方校准完后会出具报告,这是能得到检查官承认的。。。自己做的PQ能有什么法律效应,除了自己还有谁能承认,不能等同的
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药徒
发表于 2022-4-15 16:30:10 | 显示全部楼层
第三方的报告具有认可得资质就可以
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药生
发表于 2022-4-15 17:15:17 | 显示全部楼层
我觉得是楼主没有分开“3Q确认”与“校准/检定”的概念。把这俩弄清楚就不用纠结了.
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 楼主| 发表于 2022-4-18 08:55:09 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2022-4-15 17:15
我觉得是楼主没有分开“3Q确认”与“校准/检定”的概念。把这俩弄清楚就不用纠结了.

劳烦您给讲讲            
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