ADC药物中小分子lingker+payload应该按照什么管理

伊索在路上 · 发表于 2022-4-15 17:07:19

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如题，ADC药物中，在耦合前抗体按照生物药管理，耦合后ADC药物管理，那么耦合前的小分子部分应该按照化药管理码？还是一般的中间体就可以，不需要过多的管理

燃烧的脂肪 · 发表于 2022-4-15 22:48:59

在写注册资料时，对于小分子是按照化药的形式来写的，所以，理解上是化药管理吧

Shan20770 · 发表于 2022-4-16 07:57:03

按照化药管理

猫咪特工 · 发表于 2022-4-16 08:09:08

帮顶

伊索在路上 · 发表于 2022-4-18 17:38:12

燃烧的脂肪发表于 2022-4-15 22:48
在写注册资料时，对于小分子是按照化药的形式来写的，所以，理解上是化药管理吧

linker和payload都是要按化药来管理吗？

燃烧的脂肪 · 发表于 2022-4-20 20:04:19

伊索在路上发表于 2022-4-18 17:38
linker和payload都是要按化药来管理吗？

是的，目前我们是这样的

伊索在路上 · 发表于 2022-4-22 11:23:52

燃烧的脂肪发表于 2022-4-20 20:04
是的，目前我们是这样的

明白，谢谢

[质量保证QA] ADC药物中小分子lingker+payload应该按照什么管理