如下

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-4-28 09:06:42

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请问一下，对于在一般环境生产的原料（粉状），一般采用什么样的处理方法能使最后生产的成品微生物限度合格啊？

yangseine · 发表于 2022-4-28 09:58:08

想问造假的方法，还是摸索灭菌工艺方法呢啊

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-4-28 10:06:21

摸索工艺，想了解下一般都是怎么达到微生物限度的要求的

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-4-28 10:06:56

yangseine 发表于 2022-4-28 09:58
想问造假的方法，还是摸索灭菌工艺方法呢啊

摸索工艺，想了解下一般都是怎么达到微生物限度的要求的

yangseine · 发表于 2022-4-28 10:10:24

关键是成品有微生物限度要求，你这想在一般区生产，药监局也不会批啊

猫咪特工 · 发表于 2022-4-28 11:50:17

用杀孢子剂浸泡

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-4-28 11:55:00

yangseine 发表于 2022-4-28 10:10
关键是成品有微生物限度要求，你这想在一般区生产，药监局也不会批啊

不是我们在一般区生产，是我们采购的原料是在一般区生产的，我们应该怎么对这个原料进行处理，从而达到我们想要的微生物限度呢

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-4-28 11:55:41

木木杨1 发表于 2022-4-28 11:50
用杀孢子剂浸泡

用液体浸泡原料？

猫咪特工 · 发表于 2022-4-28 12:07:11

xiaojinxiaoyin 发表于 2022-04-28 11:55
用液体浸泡原料？

不然就灭菌

在一般区生产的玩意定微生物限度么

yangseine · 发表于 2022-4-28 12:37:43

你这什么产品，什么工艺都没有，谁能给意见啊，灭菌工艺那么多，湿热、干热、辐照、环氧乙烷、无水乙醇沉淀。。。。。。。

lunmulunmu · 发表于 2022-4-28 13:17:47

由一般区转入由洁净级别的精制工序处理

猪才怪 · 发表于 2022-4-29 08:42:32

我们之前有个粉状原料药，粗品是一般区生产，洁净区提纯是结晶和烘干，洁净区按照常规操作控制，微生物没有出现过不合格。

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:57:15

谢谢分享。