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[国内外GMP法规及其指南] 什么是工艺技术转移

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发表于 2022-4-28 09:10:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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可以用简单的语言概括、描述一下工艺技术转移么
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发表于 2022-4-28 10:05:12 | 显示全部楼层
在学校学的乘法口诀表,现在去菜市场买菜
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药徒
发表于 2022-4-28 10:01:39 | 显示全部楼层
在蓝翔学的挖掘机,现在下工地挖坑
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药生
发表于 2022-4-28 09:14:25 | 显示全部楼层
从实验室挪到生产车间的过程
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药徒
发表于 2022-4-28 09:53:39 | 显示全部楼层
从研发转生产,将相关的技术和资料转移到生产环节,涉及生产工艺、检验方法、质量标准的等;需要成立转移小组,规定相关人员职责,最主要的是转移方负责人和接收方负责人。大概就这些了。
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药士
发表于 2022-4-28 09:53:54 | 显示全部楼层
在新东方学的厨艺,现在到酒店实操
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大师
发表于 2022-4-28 10:07:03 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2022-4-28 11:27:53 | 显示全部楼层
谢谢各位的解答!
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药徒
发表于 2022-4-28 14:52:44 | 显示全部楼层
1、本公司研发、实验室等转移。
2、花钱买的别家的工艺,事较多。
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药神
发表于 2022-7-15 12:56:05 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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药徒
发表于 2022-7-21 15:53:11 | 显示全部楼层
生产和质量差距分析要提前做
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药徒
发表于 2022-7-21 16:04:54 | 显示全部楼层
集团或者公司内的研究机构或者第三方合同研究机构,通过前期各种途径收集相关新产品的信息,然后在他们自己实验室或者其他实验室进行小试研究,稳定性考察,涉及原辅料内包材中,除了法定公开的标准检测方法外的所有标准和检测方法的研究和验证,工艺流程和参数的摸索,稳定性考察,影响因素摸索;必要的内包材相容性,以及设备的大致选型,清洁残留检测方法学摸索验证,OEB的确认等,然后形成资料包,同时找生产方一起确认分析生产方的生产和质量的差距分析,需要改造或者新增厂房、系统、设备、仪器,必要时物料供应商,靠谱的手把手教会检测,生产工艺重现,配合物料和资料等所有的移交的证据链建立。
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