帮忙啊！又遇到不会翻译的了 唉

liuxing318

Each  holder  of  a manufacturing  authorization  should  have  a quality  control department. The independence of quality  control from  production and other departments is considered  fundamental to the satisfactory operation of quality control. This department is   under   the   authority  of  a   person   with   appropriate qualifications and experience.

The   Quality   Control  duties  pertain   (not   exclusive)   to establishing,  validating  and implementing all  quality  control procedures,  evaluating,  maintaining and storing  the  reference standards  of  substances,  ensuring  the  correct  labeling   of containers of materials and products, ensuring the monitoring  of the  stability  of the active pharmaceutical substances  and  the products,  participating  in  the  investigation  of   complaints related to the quality of the product,-----etc.

石头968

在线翻译就挺好。
翻出来修改一下就行了。

piao0923

每个获得批准的生产厂家都应设置质量管理部门，为了获得满意的质量管理效果，该部门应独立于生产部及其他部门，并且需要有一个有一定资格和经验的人进行领导。
质量管理部应履行以下职责：建立，验证和实施所有质量管理程序；评估和储存对照品；确保物料和产品容器有正确的标识；确保原料和产品进行了稳定性监测；参与有关产品质量投诉的调查，等等。

毒手药王邓智先

piao0923 发表于 2012-10-26 22:14
每个获得批准的生产厂家都应有质量管理部门，为了获得满意的质量管理效果，该部门应独立于生产部及其他部门 ...

翻译的挺好。

大呆子

相当不错

冰城

很准确了

liuxing318

piao0923 发表于 2012-10-26 22:14
每个获得批准的生产厂家都应设置质量管理部门，为了获得满意的质量管理效果，该部门应独立于生产部及其他部 ...

哥们  十分感谢  能加你好友不？

爱家奔奔

个人认为 Quality   Control  翻译为质量控制部门 貌似更合适 因为看文章中随后举例的工作内容 跟质量控制部门更为贴切 个人意见 供参考

60ke

唉，除八楼之外的其它人真有点误导别人啊，不明白就不要乱翻译，这是帮倒忙啊。大体意思是说：每个上市许可的持有人都应有自己的质量控制部，质量控制部应独立于生产部和其它的部门。质量控制部的领导应有适当的资质和经验。后面一段说的是QC的职责，这个在GMP总论里都能看到，在此不多说了。