QA与QC独立

beiwei5du · 发表于 2016-10-26 21:28:39

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2.13 There should be a quality unit(s) that is independent of production and that fulfills both quality assurance (QA) and quality control (QC) responsibilities. This can be in the form of separate QA and QC units or a single individual or group, depending upon the size and structure of the organization.
选自《Q7A》
针对于QA和QC的问题，我个人觉得生产部门是生产产品，QC部门是生产信息，现在各法规有强调质量部门和生产部门负责人独立，那么为什么不推崇将QA和QC分离，现实中经常遇到质量负责人统管QA和QC的组织架构下，存在质量负责人偏袒QC部门从而造成生产部门不满的情况。

舒墨 · 发表于 2016-10-27 12:45:12

想怎么个独立法虽然都是质量管理部归质量负责人管但是一般都是qc是qc qa是qa 要说为了监督qc分质量负责人的监督不够？
要说qa和qc不和就分家或者质量负责人偏袒那只能呵呵了老板还有偏袒呢能弄俩老板？

向来痴 · 发表于 2016-10-27 09:26:08

我读主题，读到是人的问题，一个合格的质量负责人，不会出现偏袒的问题！一切以事实说话！
好多公司的QA与QC是不同的负责人，QA负责人兼任质量负责人，不存在偏袒QC的问题！
做了多年QC，一些国内的药厂，即使是出了OOS不是实验室问题，也会变成实验室问题，公司高层不想看到生产有问题的报告！

costa_xl · 发表于 2016-10-27 11:05:31

生产部和质量部是独立的，假设总经理偏袒生产，是不是就要设立两个总经理

masiying · 发表于 2016-10-27 08:41:10

QA、QC分开，对于质量管理和生产管理都是比较好的，但是必须得有个质量负责人协调生产与质量间的矛盾

zysx01234 · 发表于 2016-10-26 21:46:37

存在质量负责人偏袒QC部门从而造成生产部门不满的情况。

QC部门是生产信息

beiwei5du · 发表于 2016-10-26 21:52:24

本帖最后由 beiwei5du 于 2016-10-26 21:56 编辑

zysx01234 发表于 2016-10-26 21:46
存在质量负责人偏袒QC部门从而造成生产部门不满的情况。
QC部门是生产信息

这个就是理念的问题，QC就是生产信息的部门！实际会存在这种问题的，难道你们没有？？？特别在涉及考核的时候，更特别是涉及到质量负责人的考核时候！

红茶. · 发表于 2016-10-26 22:08:42

因为看GMP那些条款，几乎就是将QA,QC整成一个部门了。

我个人也倾向于将QC和QA独立开来。

iam24x · 发表于 2016-10-26 22:14:53

质量负责人统管QA和QC难道不应该吗，即便是分开了，也都归一个领导管

cnosema · 发表于 2016-10-26 22:21:36

iam24x 发表于 2016-10-26 22:14
质量负责人统管QA和QC难道不应该吗，即便是分开了，也都归一个领导管

就是呀，都是和质量相关的，是不是同一个部门，有区别吗？

人多了就分开设2个部门，人少了就一个部门呗，有关系吗？

690188274 · 发表于 2016-10-26 22:28:18

质量管理负责人统管QA和QC很正常啊

刘宝 · 发表于 2016-10-27 07:01:55

都是这样的组织机构

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-10-27 07:22:29

qa和qc确实应当分开

chen5385973 · 发表于 2016-10-27 07:48:05

表示也是这样的组织机构。。。

zysx01234 · 发表于 2016-10-27 08:00:36

QA,QC都属于质量管理部，但是质量管理部是一个大的叫法，现实中分为质量保证部即QA部，质量检验部/质量控制部/质检中心等即QC部。而质量负责人则是质量管理部的总负责人（当然上面是总经理）

Sword · 发表于 2016-10-27 08:18:46

iam24x 发表于 2016-10-26 22:14
质量负责人统管QA和QC难道不应该吗，即便是分开了，也都归一个领导管

思维定势的力量太强大了，就因为QA和QC共用一个“Q”字，所以就理所当然的应该归同一人管了？

wdq0208 · 发表于 2016-10-27 08:23:49

即使QA和QC分开了，那再上一层也是一个人啊，组织机构没问题，主要还是看领导吧
就和生产和质量一样，总经理总是一个吧，至于质量受权人的权力或者质量经理的权力多大还是要看个人

小星 · 发表于 2016-10-27 08:38:39

都在质量管理部管辖下，但是相对独立，各自有各自的负责人，质量部经理是质量授权人。

yaochuang11 · 发表于 2016-10-27 08:58:11

masiying 发表于 2016-10-27 08:41
QA、QC分开，对于质量管理和生产管理都是比较好的，但是必须得有个质量负责人协调生产与质量间的矛盾

我同意您的观点

图莱色 · 发表于 2016-10-27 10:12:15

qc更多涉及sop,qa更多涉及smp,打个比喻，qc跟生产一样，不过是质量一条线运动员

borrison · 发表于 2016-10-27 11:23:23

QA和QC现在很多企业都是独立的，小企业有整合成一个质量部的做法，只有QA、QC的关系有些设置成平行关系，有些是QC受QA的负责人管，具体的还是自己企业的模式以及职责分工

[质量保证QA] QA与QC独立

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