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[质量保证QA] 质量相关活动的界定

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药士
发表于 2016-10-26 21:38:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2.12 The system for managing quality should encompass the organisational structure, procedures, processes and resources, as well as activities necessary to ensure confidence that the API will meet its intended specifications for quality and purity. All quality related activities should be defined and documented.
在现实情况中,经常会出现车间内部管理文件和质量相关文件同时运行的情况,很多企业采取不同颜色的印章进行区分,那么大家有明确的文件界定相应的质量相关活动吗??(比如某些生产部内部自行额外统计的质量数据,自行记录的故障信息(包括电器,设备等等质量相关或不相关的活动)大家会将其定义为质量相关活动吗???)
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药士
发表于 2016-10-26 21:45:11 | 显示全部楼层
车间内部管理文件和质量相关文件同时运行的情况
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药士
 楼主| 发表于 2016-10-26 21:53:48 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-26 21:45
车间内部管理文件和质量相关文件同时运行的情况

会有的,部分公司的车间文件均受控,关于车间自行使用的文件会加以区分管理的
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药士
发表于 2016-10-26 22:07:19 | 显示全部楼层
看情况吧,那两个例子,严格来说,肯定是算质量活动的了。但是,当处于某些水平时,如果硬逼这些自行统计的数据成为受控的,会反向导致车间放弃这些数据的统计分析,造成实际上的质量水平倒退。
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药士
发表于 2016-10-26 23:47:35 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-10-27 07:57:39 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-10-26 21:53
会有的,部分公司的车间文件均受控,关于车间自行使用的文件会加以区分管理的

车间的文件难道不是QA发放的或者质量体系文件内容没有包括一些活动。
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药徒
发表于 2016-10-27 08:36:36 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-10-26 22:07
看情况吧,那两个例子,严格来说,肯定是算质量活动的了。但是,当处于某些水平时,如果硬逼这些自行统计的 ...

有道理
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药徒
发表于 2016-10-27 09:01:28 | 显示全部楼层
真的需要这么较真吗?这也太严谨了吧,真的有实际意义嘛!
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