蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: beiwei5du
收起左侧

[质量保证QA] QA与QC独立

  [复制链接]
大师
发表于 2016-10-27 11:40:20 | 显示全部楼层
我以前的公司QA就重来不去查QC是否合规,都是她们自查。。。。

点评

是制度的不健全  详情 回复 发表于 2016-10-31 10:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-27 11:43:25 | 显示全部楼层
QA和QC本来就是独立的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-27 12:45:12 | 显示全部楼层
想怎么个独立法 虽然都是质量管理部归质量负责人管 但是一般都是qc是qc qa是qa 要说为了监督qc分 质量负责人的监督不够?
要说qa和qc不和就分家 或者质量负责人偏袒 那只能呵呵了 老板还有偏袒呢 能弄俩老板?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-10-27 12:57:53 | 显示全部楼层
难道生产管理负责人和质量管理负责人外还要加一个检验管理负责人?QA、QC本来就是分开的,只是上面多个共同的领导,生产管理负责人和质量管理负责人上面还有企业负责人呢,有啥问题呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-27 13:02:52 | 显示全部楼层
我这里也出现这样的问题,只要说到QC马上把责任推给其它部门(生产或者QA),很多时候有问题了都不能真正的解决,你们都是怎么处理的才能让工作更顺利呢????

点评

健全制度! 考虑一下他为什么能把责任推给别人?  详情 回复 发表于 2016-10-31 10:30
取消QA。取消QC。只要生产……  发表于 2016-10-28 08:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-27 13:08:30 | 显示全部楼层
jade15 发表于 2016-10-27 12:45
想怎么个独立法 虽然都是质量管理部归质量负责人管 但是一般都是qc是qc qa是qa 要说为了监督qc分 质量负责 ...

质保部门下面有两个部门,一个是QA一个是QC,QC那边有问题了,QA发现问题报告负责人,可是负责人偏袒QC,要是你你会怎么处理呢?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-10-27 13:38:55 | 显示全部楼层
可以结合ISO9001:2008和FDA体系分工来看
企业需要有一个质量管理体系
该管理体系下有六个模块
包括生产、QA、QC等
也有一个管理者代表
这个代表管理的是整个体系的质量问题
而不是QA、QC的领导
但可以兼QA、QC的领导
质量管理也不是QA、QC的事
而是全员参与

点评

这个理念很好。可惜,现在还是有很多很多很多……的人,认为质量管理是质量部门的事情……………… 其实,我有一个更大胆的想法,取消QA部、取消QC部,只保留生产部门,不知道他们会怎么做呢?总经理会怎么做呢?  详情 回复 发表于 2016-10-28 08:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-27 16:56:35 | 显示全部楼层
楼主说偏袒QC导致生产部门不满.QC主要负责检验的,怎么导致生产部门不满的?经常是QA和生产有矛盾。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-27 19:18:17 | 显示全部楼层
基本都是在一起的  不过我们公司QA是被保护的那一方  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 05:50:21 | 显示全部楼层
笨蛋宝贝 发表于 2016-10-27 13:08
质保部门下面有两个部门,一个是QA一个是QC,QC那边有问题了,QA发现问题报告负责人,可是负责人偏袒QC, ...

首先我会先搞清楚为什么这样 就是不讲道理绝对偏袒还是有原因 质量负责人看的考虑的和qa是不一样的 绝对偏袒要么干 做好丢工作的准备 要么忍 再想办法同时想想这事至于不 要是有原因再根据原因想办法解决
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 05:50:52 | 显示全部楼层
笨蛋宝贝 发表于 2016-10-27 13:08
质保部门下面有两个部门,一个是QA一个是QC,QC那边有问题了,QA发现问题报告负责人,可是负责人偏袒QC, ...

而且得看是个什么问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 08:19:58 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-10-27 13:38
可以结合ISO9001:2008和FDA体系分工来看
企业需要有一个质量管理体系
该管理体系下有六个模块

这个理念很好。可惜,现在还是有很多很多很多……的人,认为质量管理是质量部门的事情………………

其实,我有一个更大胆的想法,取消QA部、取消QC部,只保留生产部门,不知道他们会怎么做呢?总经理会怎么做呢?老板会怎么做呢?

点评

你这不合规 无论是中国的规还是国外的规 真正关键的是要有人负责 而不是谁来负责 即使你取消质量部门(不说法规的问题) 你质量管理一样要有人去做 例如变更、偏差、稳定性等等 质量部门无非是把  详情 回复 发表于 2016-10-28 08:31
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-10-28 08:31:56 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-10-28 08:19
这个理念很好。可惜,现在还是有很多很多很多……的人,认为质量管理是质量部门的事情………………

其 ...

你这不合规
无论是中国的规还是国外的规
真正关键的是要有人负责
而不是谁来负责
即使你取消质量部门(不说法规的问题)
你质量管理一样要有人去做
例如变更、偏差、稳定性等等
质量部门无非是把生产过程中非常规的生产动作
以及各部门中的缝隙给做了
作为网络和润滑剂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 09:24:25 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-10-28 08:31
你这不合规
无论是中国的规还是国外的规
真正关键的是要有人负责

是的,我是想通过这种形式倒逼所有人的质量管理意识。

点评

生产总监和质量总监互换 生产经理和质量经理互换  详情 回复 发表于 2016-10-28 10:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 09:35:39 | 显示全部楼层
没有质量意识,怎么设都是白搭。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-28 09:38:13 | 显示全部楼层
支持QA与QC分开
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-10-28 10:06:54 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-10-28 09:24
是的,我是想通过这种形式倒逼所有人的质量管理意识。

生产总监和质量总监互换
生产经理和质量经理互换

点评

这个不是重点,而是要真正让总经理和老板来操心这事儿,当然,不是说他们不重视质量,只不过,没有人顶在前面了,让他们亲自操心一下这方面的事儿,关注力度又不一样了……  详情 回复 发表于 2016-10-28 10:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 10:52:33 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-10-28 10:06
生产总监和质量总监互换
生产经理和质量经理互换

这个不是重点,而是要真正让总经理和老板来操心这事儿,当然,不是说他们不重视质量,只不过,没有人顶在前面了,让他们亲自操心一下这方面的事儿,关注力度又不一样了……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 11:18:40 | 显示全部楼层
看不懂,明显是人的问题,再说,QA和QC不是一直是分开的吗?不能因为归一个领导管就叫没独立吧,那整个公司还归总经理管呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-28 11:19:52 | 显示全部楼层
本来就是分开的,只是归属于一个领导而已,还能怎么分?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 21:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表